品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

医療機器CEマーク認証サービス

欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください！

当社では、医療機器指令で規定された安全、健康及び 環境保護に関する要求事項をすべて満たしていることを 宣言する「CEマーク」認証サービスを行っております。 CE認証書は、最初に発行されてから3年間有効で...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

株式会社シンドー　医療関連商品カタログ

医療現場の声を活かした「使う人にやさしい」医療関連商品のカタログです。

材料のこと、加工のこと、製品のとりまとめ、金属製品の困ったを解決する、株式会社シンドーの「医療関連商品カタログ」です。 「高いところのモノを取る時、不安定な姿勢で怖い」 「毎日使うものなのに、なんだか使いづらい」 「その“ひと手間”が、作業効率を下げてしまっている…」 日々の業務の中...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンドー

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制におい...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

医療医薬向けクリーンルーム用内装材『MEDIQUAL』

高いメンテナンス性・工期短縮に加え、目地幅を極力狭めた施工により清掃性…

期短縮に加え、目地幅を極力狭めた施工により清掃性が抜群に向上したクリーンルーム用内装材です。 従来より精度の高い曲げ技術と製造クオリティにより意匠性を改善。 フラットな一体感のある空間を構築する医療・医薬向けに特化した新しいパネルです。 LGS工法より高い優位性を誇るパネル工法に新たな機能を付加したMEDIQUALパネルは、医療・医薬向けクリーンルームの高度な要求に応えます。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 日軽パネルシステム株式会社

ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

【医療・産業用水の除菌向け】流水用リアクター

医療・産業用水（食品他）を除菌したい方におすすめ！流水用リアクターをご…

当社の医療・産業用水の除菌向け『流水用リアクター』をご紹介いたします。 「UV-C LEDリアクター」は、細菌・ウイルス・耐塩素性病原生物に対し 除菌効果の高く、紫外線利用効率を高める構造で除菌効果ア...

メーカー・取り扱い企業： スタンレー電気株式会社

【医療機器・設備などの硬質表面の除菌洗浄】オキシヴィルTbワイプ

【EPA登録製品】拭くだけで洗浄・除菌・除ウイルスを実現！医療機関や介…

特長1　高いレベルの除菌・除ウイルス力 加速化過酸化水素（AHP）（オキシヴィルTb ワイプ）は、薬液が乾燥する前に除菌力を発揮します。 特長2　血液汚れが取れる洗浄力 加速化過酸化水素（AHP）（オキシヴィルTbワイプ）による効果と、ワイプの細かい繊維が汚れをしっかり除去し、高い洗浄力を発揮します。 特長3　拭き取り面積が広い！ １枚でできる拭き取り面積が広いので、取り替え頻度...

メーカー・取り扱い企業： シーバイエス株式会社

MDSAP(カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア医療機器市場）

医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討…

医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討されている皆様へ MDSAP審査をご紹介...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

【導入事例】大曲厚生医療センター様　-呼出しシステム-

ワンタッチコール！名前を呼ばずに患者さんをスマートに呼び出すことが出来…

当社が取り扱っている「ワンタッチコール」を大曲厚生医療センター様へ 導入した事例を紹介します。 『患者さんを院内でお待ちいただく際にPHSの検討をしており、見積りを とったところ数百万～数千万の見積りが出てきたので躊躇していました。 そ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パシフィック湘南

【品質検査の効率化に！】Biopti System

食品現場の様々な課題を解決！当製品で品質検査の現場は大きく変わります

第2世代となる『Biopti System』は、第１世代の機能を踏襲し、 さらに2つの温度帯（例：35℃と44.5℃）の培養が可能となり、 また、試験管サイズの異なる通常液体培地と2倍濃度の液体培地も同時に検査できます。 これにより検査工程を短縮し、迅速で効率的な検査を可能にする公定法検査自動化システムです。 検体を摂取した試験管を、装置に挿すだけで検査がスタート。検査の状況は自動...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社協和医療器

除菌タオルディスペンサー『プールス』導入のご案内＜医療介護向け＞

使用する時の前段階の作業が簡単！年に一度、無償で定期点検とクリーニング…

『プールス』は、医療・介護の現場で導入頂ける除菌タオルディスペンサーです。 おむつの交換時や、患者さんの食事の際のお手拭きなどに使うことが可能。 使用する時の前段階の作業が簡単で、作業の軽減に役立ちます。 ...

メーカー・取り扱い企業： プールス株式会社

医療機器製造業に登録されました／東北工場

東北工場が医療機器製造業に登録されました！

●医療機器製造業登録証　登録番号：04BZ200037● 医療機器関係の製品やカメラ等の精密部品に加工実績がございます。 30年以上続く抜き加工メーカーで、東北工場（宮城県白石市）は、クリーンルー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社創和

食品衛生・医療・介護用製品カタログ

キャップからシューズまで、ニーズにトータルでお応え！製品の選定にご活用…

当カタログは、エムエイティの取り扱う『食品衛生・医療・介護用製品』 についてご紹介しています。 高い強度と伸びを兼ね備えたニトリルゴム製手袋「ニトリルトライシリーズ」を はじめ、手にぴったりフィットする形状で作業効率がアップする ポリエチ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムエイティ

医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』

短納期・小ロットでの対応が可能です！

『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。 薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する 省令を理解した上で、品質管理を徹底。 また、原稿投入による版下の制作から...

メーカー・取り扱い企業： タカラ印刷株式会社

飛沫感染予防用途のビニールテント

新型コロナウイルス（COVID-19）感染疑いの方への検体採取時等に！

きキャスターで移動もラク ■サイズ：700(W) x 600(D) x 1500(H) mm ■骨組み：樹脂被覆スティール+プラスティックジョイント ※下記「PDFダウンロード」より、東葛医療ものづくり会の資料をご覧頂けます。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社岩井製作所

スーパー次亜水の活用事例集　－医療・福祉施設編－

安全かつ強力な衛生管理用水「スーパー次亜水」の活用事例を紹介！

安全かつ強力な衛生管理用水として注目と信頼を受けている スーパー次亜水の活用事例集『医療・福祉施設編』をプレゼント中です！ スーパー次亜水は、従来より殺菌用に使われてきた 次亜塩素酸ナトリウムのpHを希塩酸で弱酸性に調整したものです。 除菌効果が高く、また薬剤への抵抗性が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチ・エス・ピー

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施設が必要でした。 そこで、GCTPに準じた細胞培養加工施設として抗菌パネル、抗菌床シートを ベースとして部屋を構成。 結果、再生医療新法にも適応した施設となったことで、安全性も非常に高く、 品質管理や運用面においても満足いく施設となりました。 【問題点】 ■治験以降で使用できる製剤製造環境がなかった ■現状の実験室は...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

医療資材のご紹介

使い捨てのガーグルベースンと医療用トレイ！血液や体液による感染のリスク…

株式会社プラパックでは『医療資材』を取り扱っております。 現場の看護師さんからの強い要望により完成した使い捨てタイプの 「ディスポーザブル・ガーグルベースン」をはじめ、蒸気滅菌に耐えうる 耐熱素材を使用の使い捨て医療...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラパック

【導入事例】医療機器製造工場

素早い吸収性と保水性で拭き取り効果を発揮！作業工程のスピードが上がる！

医療機器製造工場の拭き取り作業時に、1枚のウエスで液体汚れを 拭き取ることができず、手間がかかっているという課題がありました。 そこで、素早い吸収性と保水性で拭き取り効果を発揮する 「テクノパワー クロスレイ 4つ折り」を提案。 導入後は、"吸収性が良いため、作業工程のスピードが上がり、 歩留まりが向上しました"との声を頂きました。 【導入製品】 ■テクノパワー クロスレイ 4...

メーカー・取り扱い企業： 日本製紙クレシア株式会社

手術室支援サービス

現場に踏み込んだサービス！看護師などの医療スタッフの負担を軽減します

当社では、手術室支援サービスを提供しております。 手術で使用する器材・材料準備、手術室のセッティング、術間術後清掃など 手術室の間接業務を専門スタッフが行うことで、看護師などの医療スタッフの 手間を省き、効率的な手術室運営を全面的にサポートします。 他病院での改善事例や、安全品質への取組みを取り入れたご提案も可能 となっております。 【特長】 ■看護師などの...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

水成二酸化塩素『ブロッケンウォーター(BW)』

驚異的な除菌、消臭効果！医療・介護の現場や、航空機の飲料水の浄化など幅…

『ブロッケンウォーター(BW)』は、バイオサイド・インターナショナル社に より特許製法で精製された医療用グレードの原液（亜塩素酸ナトリウム）を使用した「水成二酸化塩素」と呼ばれる製品です。 その原液は二酸化塩素の中で唯一厚生労働省から医薬品・口腔化粧品・食品添加物として認可を受けており、浄水（水道...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ECO-マスト（エコマスト）

簡易陰圧装置『可搬型陰圧クリーンドーム』

放射性物質の封じ込め技術を医療に活用

本製品はHEPAフィルタ付排気ユニットによりドーム内を常に陰圧に保ちます。 ドームを隔て、局所的に封じ込め、最前線で働く医療従事者の感染リスクを軽減します。ドームの視認性は高く、日常のケアもファスナー部からアクセスが容易です。医療従事者の安全・安心を第一に、今後必要とされる簡易陰圧装置です。 ・HEPAフィルタ付排...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本環境調査研究所

Seal Shield社製　洗える・防水キーボード&マウス

医療現場で培ってきた経験と技術でお客様のニーズに応えた製品をご提供！

防水キーボード&マウス』を 提供しております。 ボード及びマウスを毎日効果的に消毒することで、複数のユーザーで同じ マシンを定期的に操作している場合に高まる相互感染のリスクを低減。 医療環境の厳しさに対応できるように設計され、完全な防塵構造と 水面下での使用（丸洗い）が可能な医療グレードIP68防水規格認定製品です。 【特長】 ■100％耐水性、丸ごと洗浄可能 ■完全密...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイマックシステム

クリニック専門自動精算機 Clinic KIOSK

【導入実績2,800台以上】クリニックのために作った自動精算機【業界最…

【その他の特長】 ■電子カルテ・医事会計システムとの連携 ■省スペース設置、医療機関向け最小クラス ■機能性とコストパフォーマンスの両立 ■現金授受の負担軽減、待ち時間の短縮 ■混雑時における窓口業務のピーク分散 ■受付機としても利用できる、多機能端末 ■患者様とスタ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社APOSTRO 本社

PCR検査ブース

新潟県と新型コロナウイルスの感染を調べるＰＣＲ検査で使う簡易型ブースを…

ＰＣＲ検査は鼻に綿棒を入れて検体を採取するため、医療従事者が患者の飛沫を浴びる恐れがあります。簡易型ブースを利用すると、飛沫に接触する危険性を減らしながら、検体採取が可能になり、防護服を着用せずに作業できるため、節約にもつながります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ｆ・Ｓ・エンジニアリング

サウナ施設の感染症（白癬菌・カビ）対策に貢献する新サービス

定期的な培養試験（２年間）を行い、さ活ユーザーへの安心・安全をアピール…

バスマットを使って足を拭くと、白癬菌が足に移り、水虫に感染する可能性があります。 総じてサウナ施設内では皮膚接触が多い為、皮膚病感染のリスクが高い空間です。 【定期的な清掃・除菌にプラス医療施設と同様の感染症対策】 KOHKIN LABの触媒は、サウナ施設の壁や床・什器などに定着することで、常に清潔な環境を保つことができます。この触媒は、一度塗布すれば長期間効果が持続します。特に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HONU KOHKIN LAB（抗菌ラボ）

飛沫感染保護カバー

医療現場に安心を。 気管挿管による飛沫リスクの低減に。

■　作業性を考慮した設計 　　　ビデオ喉頭鏡などの医療機器にも干渉せず、 　　　横からの補助などもしやす設計 ■　アルコール消毒が可能 　　　ポリカーボネート製で、アルコール消毒が可能 ■　組立・分解が可能 　　　爪形状による組立設計で、組立...

メーカー・取り扱い企業： フジデノロ株式会社

ポケットベル『ワンタッチコール』　呼び出しシステム

院内感染防止に大活躍！動物病院のペット同士のトラブル回避にも適してます

『ワンタッチコール』は、フードコートでよく使われるコールシステムです。 医療の現場で、患者さんの呼び出しにワンタッチコールが活躍しています。 【効果】 ★患者さんの満足度アップ ★スタッフの負担軽減 【特長】 ■マイカーや院外で待つことが可能 ■プラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パシフィック湘南

【施設別サービスガイド】病院・介護施設

医療従事者や患者様、介護施設の利用者などの健康に配慮した環境づくりをサ…

日本水処理工業株式会社では、人々の健康を第一に考えた環境づくりを サポートしています。 病院や介護施設における「水」と「空気」の総合的なメンテナンスを通じて、 医療従事者の方々や患者様、介護施設の利用者の方々などが衛生的な 環境のもとで過ごすことができるように致します。 【サポート】 ■医療従事者に配慮した環境づくりをサポート ■さまざまな感染リス...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

産業用ステンレス製キーボード(防水防塵IP65)【動画あり】

ステンレス製で衛生的＆頑丈！サビに強い！防水防塵IP65

造を採用。 タフな筐体でありながら操作性には優れ、外観もスッキリしたフルメタルデザイン。 日本語配列や英語配列など、キーレイアウトのカスタム生産もご相談ください。 大型商業施設、公共交通機関、医療機関、展示会場、テーマパーク、博物館に好適！ ■ ステンレスSUS304採用 ■ 耐久性/耐食性/耐水性 ■ 防水防塵IP65/防爆 ■ EMC指令EN55022-B ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社