Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot 　...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

書籍：CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門

～グローバル開発をふまえて～ 　

【240枚以上のスライド＋解説形式だからわかりやすい】 これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説！ 担当者教育のための一冊！ 　 　先の薬事法改正により，わが国でもDMF（マスターファイル）を含む欧米と同様の医薬品等の承認審査システムが導入された。そこで今回，これから医薬品のCMC関連業務に携わる方を対象に，第1章で，薬事規制／ガイダンス等，日米の差異・比較をふま...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】ケモインフォマティクス（No.2196）

【試読できます】～組成予測や化学構造の生成、合成経路探索や反応条件最適…

ータベース構築での留意点 ≪３≫ データセットの作成と各種解析手法の活用事例 ≪４≫ 機械学習の具体的活用とその事例 ≪５≫ 合成経路探索・反応条件の最適化 ≪６≫ 化学物質・材料設計や医薬品開発への活用 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

研修プログラム『臨床開発スタッフ養成コース』

CRAへの最短コース！CRAを目指す方へ向けた独自の短期集中教育・研修…

『臨床開発スタッフ養成コース』は、医薬品等の臨床開発（治験）に ついての概要、仕事内容などの基本を学べる短期集中型の研修プログラム です。 5日間または10日間にわたり集中して行なう独自の教育・研修プログラム により、臨床開発支援スタッフ（モニター、モニタリングサポート、 CRC等）を育成し、製薬企業の開発部門、CRO、SMOの開発支援を 行ないます。 お仕事紹介など研修前後...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック研修センター株式会社

ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21270.html 審査側はどう考えるか！ アジア治験で実施・承認された医薬品の民族差にかかわる承認理由/考え方 日本，韓国，台湾，インド，香港及びシンガポールでの民族差・動態を比較・考慮した用量設定への方策 本項では日本に...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

研修プログラム『グローバル医薬ビジネス英語』

リアルな対話練習で英語表現力を修得！実務でのコミュニケーション力を養成

『グローバル医薬ビジネス英語』は、製薬企業の組織から、研究開発、 製造承認の申請、生産、マーケティングに至る一連の主要業務に関する実務 英語コミュニケーション力を養成する医薬専門英語基本プログラムです。 創薬研究と臨床試験を中心テーマとしたBook1と新薬の申請、生産、 マーケティングを中心テーマとしたBook2より構成。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

研修プログラム『免疫と炎症』

医薬研究における最重要テーマの1つである免疫と炎症について英語で学ぶ基…

『免疫と炎症』は、免疫、炎症と病気の関係から、医薬品開発への 新たな挑戦についてより深く英語で議論できるよう構成された 専門英語研修プログラムです。 テキストは免疫と炎症に関し、4つのトピックスについて、 各テーマの解説を中心に構成。 ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

研修プログラム『医薬英語基礎』

専門用語を徹底して習得！研究・開発・品質保証等の各部門スタッフ向けプロ…

『医薬英語基礎』は、探索・前臨床研究、臨床試験から製造にわたる テーマに関する専門用語を徹底して習得できる医薬専門英語の 基礎学習プログラムです。 他の医薬コースやプレゼンテーション、ミーティング、ライティングの スキル研修を組み合わせることも可能。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活用ください。 【特長】 ■医薬品に関するテーマについて基礎知識を身...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

【書籍】マテリアルズインフォマティクス…(No2117)

【無料試読ＯＫ・専門図書】★ データ収集の低コスト化、データの前処理、…

書籍タイトル：マテリアルズインフォマティクスのためのデータ作成とその解析、応用事例 ■　本書のポイント ・各国の政策、データベースの整備 ・散在したデータをデータベースとして整頓、管理、抽出する仕組み ・データサイエンティスト、データエンジニアに求められるスキルと育成の取り組み ・実験の自動化による大量のデータ取得、データの信頼性向上 ・IoT技術を利用したデータ収集技術 ・特徴...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

ebook：細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説

≪ 印 刷 可 能 ≫

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21854.html 日米欧の規制当局の考え方を含め 各種制度（法律，規制，指針，ガイドライン等）を徹底解説！ 　本稿は、日米欧の細胞・組織加工製品の臨床利用までの道筋における各種制度（法律，規制，指針，ガイドライン等）の概要，...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

～モノマー（いち）からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…

■高い血液適合性・抗血栓性を実現する表面設計とは？ ■タンパク吸着/細胞接着を抑制する表面設計とは？ ■高精度バイオセンサを実現する表面設計とは？ ■細胞の接着、分化を制御する表面微細形状とは？ ■生体適合性との間に相関性が確認された、新しいパラメータ水和構造とは？ バイオインターフェース（バイオ界面）の挙動を徹底追及。 生体適合性発現メカニズムを追究し、高分子の表面設計指針の本質...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

＜ポイント＞ 前・非臨床試験での信頼性確保にむけたQC/QAの決定版！！ 開発スピードアップからドロップアウトを防ぐための手法が満載！！ ヒト初回投与量設定を含むヒトにおける投与量設定に関するガイドラインの解説 非臨床試験からヒトにおいて確認するべき最高用量の予測方法 非臨床PK/PDモデルとファーマコメトリクス・モデリング＆シミュレーション 早期探索的臨床試験・バイオマーカー探索・薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極対応リスクマネジメントプラン策定

～RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法～

●3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点● ■3極要求に耐えうるグローバルPV体制と品質システムの構築■ 日本の安全性規制との差異をふまえた3極のPV規制と要求されるリスクマネジメントプランの策定・実施 医薬品安全性監視システムにおけるグローバルSOP作成プロセス･PV業務におけるCAPA管理 個別症例の収集・取り扱いと記載方法～グローバ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：薬物（ヒト）代謝物の構造解析・同定と 承認申請

～ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方～

臨床段階で思わぬ毒性が出てからでは遅い！ 薬物代謝物（ヒト特異的代謝物及び主代謝物）が及ぼす影響とヒトと動物での代謝の相違 得られたデータを臨床および承認申請にどのように生かしていくか ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から 3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。 ＜著者＞ 戸塚 善三郎　大阪大学大学院 金津 卓史　塩野義製薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

研修プログラム『ヨーロッパにおける新薬承認申請にかかる薬事』

実務を想定したリアルな対話形式でわかりやすい！応用表現力を養成

『ヨーロッパ(EU)における新薬承認申請にかかる薬事』は、EMAへの 新薬承認申請にかかる薬事関連を対話形式のシミュレーション会話で学習、 実践英語コミュニケーション力の向上を図る医薬英語研修です。 各レッスンでは、主題に関する対話練習で内容の理解と会話展開力を深め、 専門用語・語彙を増強し、各種練習問題で応用表現力を養成。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

新薬開発プロセスと主なIES医薬英語研修プログラムの相関表

創薬、前臨床試験、第一相試験などプロセスに分けて各プログラムをご紹介！

当資料は、医薬英語プログラムの相関表を掲載しております。 「海外治験施設監査対応スキル」や「グローバル医薬品安全性と ファーマコビジランス」をご紹介。 当社では一般の英語研修では養成が難しい実践的医薬専門英語スキルを 強化することによって、貴社のグローバル人財開発に貢献しております。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活用ください。 【プログラム一覧(抜...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社