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118件 - メーカー・取り扱い企業
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フィルター完全性試験機Palltronic AquaWIT IV
正確で再現性に優れた気体/液体用フィルターの自動完全性試験が可能!
『Palltronic AquaWIT IV』は、極めて重要な完全性試験を 正確で再現性よく信頼性を有して実施できるように開発されたシステムです。 疎水性フィルターのハウジング内に注水し、ウォーターイントルージョン試験を実行し、ハウジングから排水。 取...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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人々・研究・環境を守る!当社の完全性試験キットをご紹介
完全性試験キットは、圧力計や三方弁、10 mLシリンジが含まれています。 オートクレーブ滅菌後のフィルター製品の完全性を試験することが可能。 ウォーターブレイクスルー試験やバブルポイント試験に使用することができます。 また当社は、お客様の様々なアプリケーションに合わせてフィルターのサイズや 材質、ポアサイズなど必要な製品を取り揃えています。 【特長】 ■オートクレーブ滅菌後のフィ...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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ザルトリウスの最新フィルター完全性試験機 ザルトチェック5プラス
最新のデータインテグリティ・QRMに対応する完全性試験機の新しいスタン…
ザルトチェックシリーズは、製薬業界で最も多く使用されており、実績ある完全性試験機として、多くのユーザーの皆様から信頼を得てまいりました。 ザルトチェック5プラスは2019年発売の、シリーズの最新機種です。 新しい技術により、操作性・最新の法規対応・ミス検出機能など...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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Palltronic フロースターV フィルター完全性試験装置
無菌性保証が求められる工程に不可欠 !データインテグリティ対応のフィル…
Palltronic(R) フロースター Vは、滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、最新の規制要件に対応し、信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置です。 長年の経験と豊富な専門知識に基づいて開発され、前モデルの特長も踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや品質リスクマネジメント機能が強...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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フィルター完全性試験装置の購入を検討するうえで考慮すべき 13 のポイ…
フィルター完全性試験装置を選ぶ際に、おさえておくべき 13 のポイントをまとめた「セレクションガイド (日本語版)」をご用意しました。 重要な評価基準が何か、どの項目は妥協してよいのか、実際に選定する前に十分...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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業界トップクラスの基本性能と実績
米国食品医薬品局(FDA)は容器施栓系を「製剤を収容し保護する包装の構成要素の全体」と定義しています。容器施栓系の完全性試験(Container Closure Integrity Test:CCIT)は製品と患者の安全性を担保する鍵となります。容器施栓系の完全性における欠陥は医薬品の活性成分(API)を変化させ、予...
メーカー・取り扱い企業: 伯東株式会社 本社
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完全性試験を簡単に! 試験結果はエクセル・ファイルで保存!!
除菌フィルターの完全性試験をTABLET PC(WIN8)で実施できます。 数値も、トレンド・グラフも市販のプリンターで印刷可能です。 試験圧力をセットすれば、機器が圧力センサーの圧力変動を読み取ります。 フィルタ...
メーカー・取り扱い企業: ダイアエンタプライズ株式会社 本社
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培養:AseptiBag バイオ医薬品用シングルユースバッグ
バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌…
・100%完全性試験実施 ・製品を保護する高いガスバリア性 ・高い破裂強度を持つ頑丈で柔軟な構造 ・インレット、アウトレットとも簡単に接続可能 ・ユーザーの仕様に併せてカスタマイズ可能 ・ISO11737...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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バッテリー駆動で電源不要!故障が少ない試験機
『PHTフィルター完全性試験機』は、主に飲料に特化、日本語対応ソフトで 簡単1clickのみで実施可能な試験機です。 Win 8 tablet付きで、試験条件は事前に当社が打ち込むため、お客様は 1clickだけ...
メーカー・取り扱い企業: ダイアエンタプライズ株式会社 本社
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複数台の増設可能!最大24グローブを1テスト工程で30分以内で同時測定…
『FZ-GTS』は、ワイヤレス自動のグローブ完全性試験システムです。 外部ソースからの配管・圧縮空気は不要(ケーブル・ホースなし)。 最大24グローブを1テスト工程で30分以内で同時測定します。 スタンドアローンアイソレータ・RABS...
メーカー・取り扱い企業: デンコム株式会社 本社
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ベントフィルターのリスク管理を大幅に軽減!
疎水性フィルターバリデーションでは、使用後の完全性試験のみが規定され、使用期間等に付いてはユーザーサイドで諸条件を考慮し決定する事となっている。 一般的に、使用期間中に定期的にウォーターイントリュージョン試験(WI試験)等で完全性を確認する手...
メーカー・取り扱い企業: フィルテック株式会社 鈴鹿支店
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ライン温度が下がるまで試験を待つ必要がなく、生産を休止させません!
旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 フィルテックの『WINTESS-D』は、特許手法マスフローコントローラー方式を採用した完全性試験機です。 フィードバック制御測定は高精度・高再現性を実現。 SIP後、ライン温度が下がるまで試験を待つ必要がなく、生産を休止させません。 液晶タッチパネルの採用により各試験のモニタ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社旭ケミカルス
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メンブレンフィルター完全性試験機の不朽の名作!
【特長】 ・試験時の膜破損検知機能付き、マスフローコントローラー比例積分制御方式を採用 ・各完全性試験に完全対応。高精度、高再現性を実現 ・液晶タッチパネルの採用で簡便な操作を実現 ・デュアルプロセッサ採用。データ処理度を高速化 ・各試験途中経過のモニタリング機能を可能にしました ・US...
メーカー・取り扱い企業: フィルテック株式会社 鈴鹿支店
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世界のフィルター完全性試験市場2021-2027:製品別(手動式、自動…
Bizwit Research社は、2020年におよそXX億ドルであった世界のフィルター完全性試験市場規模が、2021年から2027年の間にXX%以上成長すると予測しています。本調査資料は、フィルター完全性試験の世界市場を調査対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場動向、産業分...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください
指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。 当サービスではISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性能試験...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所