局方医薬品 | イプロス医薬食品技術

～JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質…

【本書のポイント】　◎最新のJP・USP・EP各局方をふまえた試験法と品質基準について　　注射剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説！　◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは！　　PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説！　◎変化するGMP環境の現状をふまえた、　　バリデーション／クオリフィケーション対応とは！　　資材業者との取決...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

★日欧米の当局査察に対応するための無菌医薬品製造上の注意点とは・・・ ★3極へ適合する高圧蒸気滅菌など各滅菌手法を解説！！ ...著者：(株)大氣社　村上大吉郎、スリーエムヘルスケア(株)　古賀裕香里、ヒトミライフサイエンス研究所　人見英明、中外製薬(株)　立石伸男、元日本化薬(株)　吉武一、(株)エアレックス　川崎康司第1章　無菌医薬品の3極レギュレーション比較第...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ　　～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い　　～ECA Pharmaceutical Micro...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

日本薬局方の規格基準に適合した『局方コーンスターチ』

医薬品、医薬部外品、化粧品、食品等の製造にご使用いただけます。

【PR】 ■原料へのこだわり ■三局の規格に適合 ■安定供給成熟したトウモロコシから当社独自の製造システムにより蛋白質や繊維質などの不純物を取り除き精製した澱粉です。「イエローコーン」、「ホワイトコーン」を原料にした局方コーンスターチがご提供できます。特に白度にこだわるお客様は「局方コーンスターチホワイト」をご利用いただいております。 ※詳しくはPDFをダウンロードして...

メーカー・取り扱い企業：日本コーンスターチ株式会社本社

医薬品原料の基礎研究から応用研究まで■医薬品ラボ■

自社でデータを取得し理解を深めることで原料の拡販、及び顧客の技術的フォ…

大手医薬品メーカーなどで長年経験を積んだ研究員を中心に、日々研究をしております。【当ラボの特長】 ■　医薬品原料の基礎研究から応用研究 ■　局方流動パラフィンの小分け製造を行う医薬品工場でもある分析センター内に設立 ■　様々な機器を所有しております ■　弊社にある他ラボ（例：コスメティクスラボ）との連携も可能！用途が多岐に渡る、無限の可能性を秘めているワセリンを中心に、 ...

メーカー・取り扱い企業：島貿易株式会社

【医薬品原料】米国Sonneborn社製　ワセリン

【自社にて品質管理】高度に精製された軟膏用物質。白色～黄色、かため～や…

ワセリンは、液状およびワックス状の長鎖無極性炭化水素の均質混合物で、様々な保湿剤のスタンダードとなっております。 Sonneborn社ワセリンは多くの製薬会社で、製剤ベースとして選択されており、軟膏、ローション、クリーム、およびハンドクリーナーに潤滑性および保湿性を付与します。【特徴】 ■高度に精製された軟膏用の物質（白色～黄色、かため～やわらかめ、低融点グレード等幅広い製品のラ...

メーカー・取り扱い企業：島貿易株式会社

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印刷可能 …

【書籍＋ebook】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22196.html 　　【医薬品に関する微生物大全】　『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品受託製造サービス

お客様とのよきパートナーとして、様々な面でご期待にお応えいたします！

インボックス) 、 200L(ドラム)、1000L(コンテナ)、粉末袋(100 g～1kg)の充填量に対応可能です。ご要望の際は、お気軽にご相談ください。【主な受託品種】 ■局方医薬品 ■ジェネリック医薬品 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業：日興製薬株式会社

医薬品の受託製造

医療の現場を支える確かな品質。受託製造を手掛ける豊富な医療品で健康に貢…

当社では、欧州医薬メーカーと提携。1998年より「医薬品GMP」を遵守した工場で、医療用局方医薬品やジェネリック医薬品、医薬部外品などの受託製造を行っています。長年培った生産技術に基づいたQuarity（品質）、Cost（原価）、 Speed（納期）の3要素を反映した高い信頼性...

メーカー・取り扱い企業：笠野興産株式会社

『網ふるいカタログ』

全て鉛フリーで製作！JIS規格（JIS Z 8801）の網ふるいを掲載…

『網ふるいカタログ』は、試験用ふるい（旧標準ふるい）、工業用試験ふるいの製造、販売を行っている東京スクリーンのカタログです。 JIS規格を尊重し、目開き2.36mm以上をフラットトップ織りとし、目開き38μm以下をあや織りとした「網ふるい」や、「局方用ふるい（日本薬局方第15改正）」を掲載しています。【掲載内容】 ■網ふるい（試験用ふるい JIS Z 8801） ...

メーカー・取り扱い企業：東京スクリーン株式会社

容易に飲める錠剤『顆粒コンス』

非遺伝子組換えトウモロコシで製造した「局方コーンスターチ」100％の顆…

【PR】 ■水がなくても、外出先でも、容易に飲める錠剤。 ■高齢者や、嚥下困難な方にも容易に飲める錠剤。そんな「人にやさしい錠剤」をつくる手助けをできないかと思い、錠剤の硬度と、崩壊性にこだわり、開発した「顆粒コンス」 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、サンプルなどお気軽にお問い合わせ下さい。...【特徴】 ■医薬品添加物規格(トウモロコシデンプン造粒物)に適合 ...

メーカー・取り扱い企業：日本コーンスターチ株式会社本社

『微生物検査・衛生検査』

環境の衛生管理及び微生物検査を、当社が現地まで伺い行います！

「微生物検査・衛生検査」はレストラン、食品工場、化粧品工場、医薬品製造工場等の設備において、衛生管理、品質管理に関するコンサルテーション及び受託試験・検査を当社で行います。【当社への委託利点】 ■製品の微生物検査（製品は宅配便での送付可能） ■食品関連施設のHACCPシステムの構築支援 ■HACCP準拠の衛生検査 ※詳しくはPDFをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社メイプルバイオラボラトリーズ

ガスクロマトグラフィー用グリセリン

第十七改正日本薬局方規定『ガスクロマトグラフィー用グリセリン』

グリセリンは、医薬品における溶剤、軟膏基剤、湿潤・粘滑剤など、さまざまな用途で使用されています。日本薬局方によりますと、グリセリン純度試験には、「特級規格（ただし、「濃グリセリン」の純度試験を行うとき、エチレングリコール及びジエチレングリコールの保持時間にピークを認めない）を用いること」との記載があります。弊社では、第十七改正日本薬局方規定の「グリセリンガスクロマトグラフィー用...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

笠野興産株式会社　事業紹介

暮らしを支える多様な製品づくりを通して健康と安心に貢献いたします！

、化学をベースとした多様な技術を駆使し、原薬から中間体・樹脂原料・食品添加物・健康食品素材など、幅広い分野に製品を提供しております。また当社では、欧州医薬メーカーと提携し、医療用局方医薬品やジェネリック医薬品、医薬部外品などの受託製造も行っております。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【事業内容】 ■化学品、医薬品、食品添加物及び食品の製造販売 ※...

メーカー・取り扱い企業：笠野興産株式会社

共押出多層フィルム　医療用包装フィルム

厳格な品質管理のもと生産され、製品の安全と安心を提供できるクリーン＆ア…

■製品特長　（1）各種滅菌に対応可能　　　　各滅菌方法の中でも特に、加熱による高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌に対応できる包材です。　（2）高評価の液体向けフィルム　　　　輸液～高カロリー輸液製剤・廃液まで幅広い薬液・廃液にも対応可能です。　（3）薬局方に準拠　　　　お客様に応じた局方試験に適合させた共同開発による包材の提供が可能です。　（...

メーカー・取り扱い企業：四国化工株式会社特販部マーケティング担当

トリプチケースソイブロスγ線照射済（日本薬局方培地充てん試験）

日本薬局方第16局の「培地充てん試験（プロセスシミュレーション）」用の…

BD BBL　トリプチケースソイブロスγ線照射済は、日本薬局方第16局　参考情報収載の「培地充てん試験（プロセスシミュレーション）」用の培地であり、滅菌水に溶かすだけでご使用いただけます。三極薬局方に準拠した組成で調整されたγ線照射済みのトリプチケースソイブロスで、環境への微生物学的汚染のリスクを最小とした、医薬品製造エリア環境モニタリング用としてご使用いただけます。局方に準拠した品質・性...

メーカー・取り扱い企業：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社微生物検査製品

書籍：3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"

承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項～具体的評価方法まで徹…

～新薬の開発段階での製剤変更/後発品での同等性試験・評価～～製造法,分析法,スケール,製造場所変更と3極GMP対応～医薬品の開発・製造段階で起きる様々な変更について、どのように同等性を保証するべきか！！ ◇3極局方に対応する新薬/後発品で必要となる生物学的同等性・溶出試験の判定基準 ◇医薬品開発段階におけるBA／BE評価と3極対応 ◇BE試験免除と開発遅延のリスク回避，効率化にむ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

デジタルPCR用キット（反応試薬）

測定（法）／定量する核酸のタイプに合わせた酵素反応試薬を使い、効率的か…

シングルまたはマルチプレックスデジタルPCRは、使用する試薬によって測定結果が影響を受ける可能性があります。本製品シリーズには、コピー数変多型解析や突然変異解析、詳細な遺伝子発現解析、ジェノタイピングのいずれであっても、ナノプレートで最高のパフォーマンスが発揮できるように最適化されたマスターミックス反応試薬がラインナップされています。これらの試薬を使うことで、測定の精度、特異性、...

メーカー・取り扱い企業：株式会社キアゲン

『オムニクリア親水性メンブレンフィルターカートリッジ』

過酷な条件下で繰返し使用する場合においても完全性を保ちます！

旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。『オムニクリア親水性メンブレンフィルターカートリッジ』は、高非対称ポリエーテルサルフォンメンブレンを採用したカートリッジです。医薬品、食品、化粧品、飲料の滅菌濾過用に開発されました。幅広い耐薬品性を有しており、様々な濾過システムに適合可能です。【特長】 ■ポリエーテルスルフォン...

メーカー・取り扱い企業：株式会社旭ケミカルス

塩化カリウム

医薬品製造専用の塩化カリウムです。

世界中で使用実績があり、高品質です。通常よりも固結しにくい処理がなされています。...カリ岩塩由来の医薬品製造専用塩化カリウム（局方品）です。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ミックファーム

東洋薄荷工業株式会社　事業紹介

高度な技術と厳格な品質管理下で薄荷製品を製造しています

東洋薄荷工業株式会社は、薄荷製品の原料である取卸油をインド、中国などより輸入し、使用目的に合わせた規格での天然香料を提供しております。天然ハッカには特有の香りや清涼感があり、食品添加物や芳香成分として我々の生活全般にわたって利用されています。当社は、医薬品製造業としてパップ剤・外用剤等に、また、食品添加物製造業としてガム・菓子等に利用できる薄荷製品を製造します。 ...

メーカー・取り扱い企業：東洋薄荷工業株式会社

ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印刷可能 ≫

【ebook版】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22151.html 　　【医薬品に関する微生物大全】　『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

塩化カルシウム水和物

固結しにくい、医薬品製造専用塩化カルシウム水和物です。

固結しにくい特別な処理がなされており、作業効率の改善に大きく役立ちます。国内大手メーカーのみならず、海外での使用実績も多く、品質、安全性ともに高い水準を誇ります。欧州製造品 MF登録済み...医薬品製造専用の塩化カルシウム水和物（局方品）です。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ミックファーム