微生物 | イプロス医薬食品技術

PRキムテック史上最高レベルの保護性能と耐久性、人間工学に基づいた快適さを…

キムテック独自の高品質なニトリルを配合し、非常に柔らかく耐久性に優れています。人間工学認証も取得し、長時間の作業でも疲労を軽減し、快適にご使用頂けます。また、幅広い化学物質ならびに抗がん剤で耐性を試験済で安心して安全にご使用頂けます。改正された労働安全衛生法（関係政省令）*に対応しております。耐透過性評価試験のデータがございますので、必要に応じてお問合せください。 *『2...

メーカー・取り扱い企業：キムテック（Kimtech）・ビジネスユニット旧キンバリークラーク・サイエンティフィックPPE事業部

細胞培養や微生物発酵の研究に！新型バイオリアクターHABITAT

PR本機一台で様々な用途に使用可能！新しいミキシング方式「カオスモード」を…

『HABITAT』は、細胞培養や微生物発酵の研究に適したバイオリアクターです。人間工学に基づいたデザイン設計の為、バイオリアクターと蓋スタンドが一体となり、効率的な作業が可能。それゆえラボは常に整理された状態を保つことが望めるでしょう。サーキュレーターと組み合わせて発酵槽として、さらにLEDライトパネルと組み合わせてフォトバイオリアクターとしてもご使用いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印刷可能 …

k】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22196.html 　　【医薬品に関する微生物大全】　『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/S...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

～GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証～～微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション～～剤型による微生物限度試験の差異とは～【微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例】実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い　　～ECA Pharmaceutical Microbiology Working Group のガイダンス ✔製薬用水の微生物モニタリング　～製薬用水の微生物の規格・試験方法 ✔非無菌医薬品の微生物管理の必要レベルと微生物限度試験法の分析法バリデーション・実施上の留意点 ✔非無菌製品（製剤、医薬品原料）の微生物限度試...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応環境モニタ…

＜ポイント＞・温湿度/清浄度（微粒子）/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、　それぞれのモニタリングプログラム（実施方法、サンプリングポイントや判定基準等）を詳細に解説・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断・アラート・アクションレベ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMP査察対応シリーズ

2013年1月7日より販売価格を半額（ 42,000円→21,000円…

【約400枚のスライド＋解説形式】『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント』『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！ ★...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

【書籍サンプル無料ダウンロード】～適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…

ユーザー要求仕様書(URS)の作成と必須記載項目　～適格性評価をよりうまく行うために～　第3章　3極を比較したバリデーションマスタープランの作成方法第4章　3極が求める清浄度基準と微粒子/微生物モリタリング第5章　3 極が要求する交叉汚染の防止と残留許容基準値の設定第6章　3極対応を見据えた設備適格性評価のための洗浄バリデーションと許容値基準第7章　高薬理活性物質を用いるマル...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印刷可能 ≫

版】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22151.html 　　【医薬品に関する微生物大全】　『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/S...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社