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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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化学・バイオ分野に専門特化し、研究開発に総合的な技術支援をご提供してい…
究者の専門分野は遺伝子、細胞、タンパク質、動物実験、分析・分取など 多岐にわたり、豊富なラインアップを揃えています。 また、有機化合物の合成を中心とした「受託合成/ 材料開発」や、 異分野技術情報を含めた多角的な解析・検討を重ねていく事で、 解決プランを提案する「コンサルティング」を行っています。 【受託サービス】 ■バイオ・医薬分野の研究・実験受託 ■受託合成/ 材料開発 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社 本社
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