【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

【無料テスト試験可能】『フロー型マイクロ波合成装置』

最高温度230℃、最大圧力2.5MPa！独自のマイクロ波制御技術により…

、当社開発のガラス反応管(蛇管)により効率的に加熱が可能な装置です。 机の上で運転が可能な小型サイズで、研究から生産工程へのスムーズな展開ができます。 【特長】 ■弊社独自のマイクロ波制御技術による効率の向上 ■均一かつ急速な加熱による反応時間の短縮 ■均一加熱と連続的な化学反応による高い再現性 ■均一な加熱と高い再現性による収率の向上 ■コンパクトな反応場による高い安全性 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サイダ・FDS 本社

フロー型マイクロ波合成装置

温度、圧力センサーに連動した安全機構！マイクロ波合成装置のご紹介

ロ波装置で困難であったマイクロ波合成のスケールアップに貢献します。 さらに、このシステムは最大230℃、最高圧力2.5MPaの合成環境を提供します。 当社はこれまで培ったマイクロ波とフローの技術と知見でお客様をサポートいたします。 【特長】 ■フロー専用設計 ■フロー流路の均一で急速なマイクロ波加熱 ■高温、高圧（最大230℃&2.5MPa）環境 ■温度、圧力センサーに連動し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サイダ・FDS 本社