【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

高粘度攪拌機

化学合成の品質向上、反応時間の短縮、省エネを実現します。顧客の求める合…

各種の合成反応を必要とする、石油化学、エンジニアリングプラスチック、医薬・食品、電子材料など幅広い分野の混合攪拌技術を蓄積し、更に技術発展のために研究開発を進めております。環境保全に優位な生分解性プラスチックや最先端のPlaX、エポキシ樹脂の合成に高い性能を発揮します。 弊社は顧客が進める高度な合成反応の開発に...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社樋口経済企画研究所

攪拌機　リアクター

最新のソフトエンジニアリング力と蓄積された実績により、反応を効率的に促…

医薬、培養、食品、化学等の各分野で数多くの納入実績を持ちます。顧客の運転条件やプロセスに基づき、最適な混合攪拌条件をエンジニアリングします。材質はステンレス、高Ni合金、チタン等各種の材料に対応します。最高精度の研磨仕上げでご提供できます。自社内に検査設備を有し、水張りの動試験で耐久性を実証できます。...弊社にて顧客のニーズを詳しく聞き取り、プロジェクトの取り纏めを行います。詳細設計、製作、検査...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社樋口経済企画研究所

調達保全策の再検討をサポートします

各社毎の実情に応じ、そのお悩みを共有！解決戦略を策定する支援をさせてい…

当社では、各社様千差万別の要求仕様や条件に対し、磨き抜いた ソーシング技術により、個別の最適解をご指南致します。 「長納期や供給不足で物量確保が困難」「サイズや品質のばらつきで現場が 手間」「価格の交渉ができない」といった調達保全のお悩みを解決。 チタン・タ...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社樋口経済企画研究所