【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工

PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…

『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...

メーカー・取り扱い企業： ニットーパック株式会社

ステンレス製金属探知機／品番　M1454N-270VT-100H

安定した稼動を実現するために、独自検知技術を開発し、微小な金属片（針金…

■概要 従来の金属検知機では、検知精度が安定しなかった製品（塩分濃度の高い製品・アルミ蒸着製品・冷凍食品・業務 用の重さ10Kg程度の製品など）でも独自センサー技術により、微小な金属片が安定して検知できるようにした優れも の。 お客様のニーズを一番に考えて設計されている為、従来の機器のように１アイテム毎の感度設定をする必要が無く、 製品毎に設置されていた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シロ産業

放射線ベクレル計／品番 MI1-BK-ERD

食品/野菜/水や牛乳/魚類/肉類/土壌等の線放射能 汚染を簡単に短時…

であるベクレル計は､専門知識を有しない素人の方でも、各種食品/野菜/水や牛乳/魚類/肉 類/土壌/粉体/固形物等のガンマー線放射能汚染を簡単に調べることができるように設計されています。 ●最先端技術の Cslシンチレータとシリコンホトダイオードを使用しており、数分～45分で測定結果を得ることが可能で す｡ 例えば､野菜に3000 Bq(ベクレル)／ Kgの放射'性物質が含まれている場合、良...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シロ産業

振動粘度計／品番　MC24M-10A-LS

独自の技術で使いやすい粘度計を提供

１．簡単測定 先端(検出端子)を液体に浸すだけで測定できます。 ２．少量測定 容器を工夫すれば最小量2～3mlでも測定できます。 ３．簡単清掃 検出端子の回りに付着した液体を拭き取るだけで、次の測定ができます。 ４．容器を選びません 検出端子の周辺の微量な液体の粘度を測定しているため、容器の大きさ、形状による制限は有りません。 ５．液体の実態を測定 撹拌有り、無し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シロ産業