【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

動電式振動試験装置　雷テクノロジセンターでの受託試験

関西最大級　動電式振動試験装置　雷テクノロジセンター（雷に関する試験設…

電式振動試験装置は関西最大級。 ■動電式振動試験装置 　加振力：正弦波16kN 　振動数：5〜3000Hz 　最大変位：51mmp-p 雷テクノロジセンター（尼崎市）はＯＴＯＷＡの技術を活かした環境試験・振動試験を含む雷試験装置などの各種試験装置を設置した施設です。 音羽電機工業の試験設備・機器を使用した受託試験をお受けしております。 雷テクノロジセンター：兵庫県尼崎市（...

メーカー・取り扱い企業： 音羽電機工業株式会社

雷テクノロジセンター（雷に関する試験設備・機器完備）での受託試験

雷テクノロジセンター（雷に関する試験設備・機器完備）での受託試験・見学…

雷テクノロジセンターはＯＴＯＷＡの技術を活かした雷試験装置などの各種試験装置を設置した日本唯一の雷専門試験センター施設です。 音羽電機工業の試験設備・機器を使用した受託試験をお受けしております。 雷対策製品の開発試験や各種電気機器の...

メーカー・取り扱い企業： 音羽電機工業株式会社