日局 | イプロス医薬食品技術

東京都建設局「新技術情報データベース」にMTシリーズが登録されました

3月13日、東京都建設局が運営する「新技術情報データベース」に、高含水泥土改良剤ＭＴシリーズが登録されました。同局では、コスト縮減など効率的・効果的な施工の実現を図るため、民間等で開発された優れた新技術の情報を組織として共有し、当局が施工する工事に積極的に活用することとして「新技術評価選定取扱要領」を策定し、新技術の開発者から提案を受け付け、情報収集をしています。提案を受けた新技術の中から...

メーカー・取り扱い企業：株式会社森環境技術研究所

溶出試験器用　メカニカルキャリブレーションシステム280-DS

JP17局参考情報　溶出試験器の機械的校正対応

280-DS　MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度 21 CFR Part11 対応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』（第17日本薬局方改正『溶出...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

【TOC計標準液】日局適合性SDBS標準液セット

調製済み標準液で日々の業務効率をアップしませんか？

日本薬局方一般試験法 2.59 有機体炭素試験法に適合した標準液セットです。全有機炭素（TOC）計の性能評価に用いる標準液セットです。NIST検査証明書付き。 SieversブランドのTOC計はもちろん、他メーカーのTOC計でもご利用いただけます。調製済みのため、すぐにお使いいただけます。...【構成】ブランク水：1本 500㎍ C / L SDBS標準液：1本【容量】 40ｍL 本...

メーカー・取り扱い企業：セントラル科学株式会社

＜ブログ紹介＞元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説

元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）と第十八改正日本薬局方（日局1…

本記事では、ICH Q3Dと日局18について詳しくご説明し、適切な分析方法や分析装置についてご紹介します。以下に該当する方は必見の記事です。・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方・品質保証のためのワークフローをお...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

日本・米国・欧州薬局方に対応『HLC-SOL 医薬品試験用』

日本薬局方JP試薬規格をベースに弊社独自の規格を設定！さらに米国薬局方…

『HLC-SOL 医薬品試験用』は、日本薬局方（JP）試薬規格をベースに弊社独自の規格を設定し、さらに米国薬局方（USP）試薬規格および欧州薬局方（EP）試薬規格を追加した品位を保証しております。日本薬局方よりも厳しい値で吸光度の保証をしておりますので、より安心してご利用いただけます。医薬品試験にグローバルに対応できる製品ですので、幅広くご活用いただけます。また、ラベルに保証期限を表示している...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

【解決事例】局排の定期自主検査（法令点検）の計画・実施

メーカー問わず定期自主検査を代行！システム内容、日程、予算を考慮して実…

「必要と分かっていても工数不足で定期自主検査の実施が困難」という課題がありました。そこで、定期自主検査をアウトソーシングし適正実施。大型で点検日数、工数の必要なシステムは長期連休等を利用して行いました。その結果、年間を通じて計画的な実施を検討することで、費用の分散化も可能となり、コンプライアンスリスクを低減しました。【解決事例】＜問題点＞ ■粉じん則、特化...

メーカー・取り扱い企業：アマノ株式会社

速乾性擦式手指・皮膚消毒剤『ハイエスト』

２時間効果が持続！院内感染の予防にお役立てください

『ハイエスト』は、アルコール含有量50％で手指が荒れにくい消毒剤です。ラビング法による手指消毒に適当とされる30～60秒の接触時間においては、日局消毒用エタノールと同等の殺菌効果があります。病院・診療所・歯科医院・老健施設・訪問介護などいろいろな施設で幅広くお使いいただけます。【特長】 ■アルコール含有量50％で手指が荒...

メーカー・取り扱い企業：濤和化学株式会社プラスチック事業部/関東工場

潤滑剤混入リスク対策！NSF”3H”登録『潤滑スプレー』

米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用！食品の付着防止(離型)に有効…

『スミフードオイル3H』は、食品との接触が許諾されるNSF”3H”登録の潤滑スプレーです。食品への混入リスク対策としてFSSC22000における安全管理手法であるHACCPで推奨！ NSF登録済み、米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用。食品・医薬品・化粧品などに直接接触する箇所に適しています。食品等の付着防止(離型)に有効な食品機械用スプレー。【特長】 ■高精製の菜種油...

メーカー・取り扱い企業：有限会社成商

自動採水器『6712高性能ポータブルサンプラー』

水位計・雨量計・水質計などとの連動により新たなイベントを狙った採水が可…

『6712高性能ポータブルサンプラー』は、水位計・雨量計・水質計などとの連動により、今まで出来なかったイベントを狙った採水がでいるサンプラーです。下水では、ポンプ能力のアップにより安定した採水が行えるようになりました。また、ストレーナーのごみのつまりに対応して、再パージを行う、処理場につき物の瞬間停電時の自動復帰など確実な採水へ向けた機能が搭載されております。...

メーカー・取り扱い企業：日科機バイオス株式会社

JNCの『ポリリジン』は米国FDAのGRAS認証を取得しています

食品保存料・衛生材料・日用品に使用できるアミノ酸由来のポリカチオン。J…

ポリリジンは食品添加物として広く使用されていますが、米国FDAのGRAS認証（注）を受けていますので世界標準の食品保存料として認識されています。2022年8月2日現在、米国FDAのGRAS認証を受けたポリリジンはJNC株式会社が生産するポリリジンのみです。ポリリジンは、自然界に存在し、味噌や醤油、ヨーグルト等と同じように、微生物による醗酵で生産されるアミノ酸由来の物質です。ポリリジンはイオ...

メーカー・取り扱い企業： JNC株式会社

エアノズル『Hayate』が発明大賞"本賞" を受賞しました！

次世代エアノズル『Hayate』が発明大賞"本賞" 受賞！その他様々な…

【受賞歴】　●日本発明振興協会と日刊工業新聞社共催(第49回/2023年)発明大賞　本賞受賞　●ひょうごNo.1ものづくり大賞(令和3年度)　　　　　　　　　　　　大賞受賞　●日刊工業新聞社“超”モノづくり部品大賞(第19回／2022年)　　　　　機械・ロボット部品賞受賞　●中小企業優秀新技術・新製品賞(第35回)　　　　　　　　　　　　 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トリーエンジニアリング

【撮影事例】武蔵野美術大学出版局様

作品写真、イメージカット撮影！臨機応変に対応できるよう想定し得る機材を…

武蔵野美術大学出版局様の「池田良二アートワーク1975-2016静慮と精神の息吹」で使用する作品の写真撮影を行った事例をご紹介いたします。立体作品と平面作品、イメージカットを出張先で1日で撮影するため各状況に臨機応変に対応できるよう想定し得る機材を全て持参して出張撮影。作家様、編集者様、コーディネーター様とともにアイディアを出し合いながら撮影させていただきました。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社道々楽者

【キャンペーン】エアノズル『Hayate』をレンタルで体感！

発明大賞"本賞"受賞！エアノズル『Hayate』をレンタルで体感しませ…

下記のようなご要望、お困りごとはございませんか？現在、レンタルキャンペーンを実施中です。是非この機会にエアノズル『Hayate』をご体感ください！！ ■よくご相談頂くお困り事■ 「電気代を削減したい」「水滴除去率を上げたい」「切り粉をしっかり除去したい」「騒音を減らしたい」「CO2排出量を削減したい」「軽いワークの搬送性を良くしたい」【エアノズル『Hayate』受賞歴】　●日本...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トリーエンジニアリング

土壌中有害物質迅速測定セット　レンタル

汚染物質を現場で、短時間で、誰でも分析が可能。

「前処理キット」と「水質分析計DR2800 」で構成されたセット品であり、公定法で約2週間かかる土壌汚染物質の分析を現場で簡単に、その日の内に行うことができます。...【特徴】 ○セットされている測定器は、重金属などの土壌汚染物質だけでなく、240種類の成分の分析を迅速、　簡単に行えるので広範囲に利用できる水質・土壌測定器。 ○東京都環境局「土壌汚染調査（重金属等）の簡易で迅速な分析技術...

メーカー・取り扱い企業：株式会社レックス

【技術・実績紹介】溶出試験関連技術

試験法開発・バリデーション、品質試験など！当社の溶出試験関連技術につい…

SP/EP, OD錠用） ■人工消化液（FaSSIF, FeSSIF, FaSSGF, FeSSGF etc…） ■Combination of two dissolution media（例：日局1液→日局2液） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

このアプリケーションノートは、平成27年9月30日付けで厚生労働省医薬食品局より発行された医薬品の元素不純物ガイドラインに対応するために必要な分析装置を紹介します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメ...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

コロナウイルスワクチン移送用保冷バッグ

バリデーション済み。コロナウイルスワクチン移送用保冷バッグ。冷蔵（8℃…

令和3年3月12日に厚生労働省健康局健康課予防接種室が行った自治体説明会において、基本型接種施設からサテライト型接種施設/連携型接種施設までのコロナワクチンの小分け移送時間は、従来の冷蔵温度帯(2～8℃)で3時間以内に加え、冷凍温度帯（-15～-25℃）を前提に24時間以内まで拡大されました。特に地方では、移送時間が3時間以上掛かることが見込まれるため、長時間の冷凍温度帯を維持できる保冷バッグ...

メーカー・取り扱い企業：ワコン株式会社

ウルトラファインバブル搭載機能を使ってコストダウンしませんか？

ウルトラファインバブル生成構造を搭載した「洗浄吐水ユニット」の導入で水…

【洗浄吐水ユニットとは】「ウルトラファインバブル」を発生させ「サイクロンバブルミストシャワー水形」の機能を搭載した製品。別売部材と組み合わせる事により、様々なシーンでご利用いただけます。 ※ページ下部の「詳細情報」を参照ください。【洗浄吐水ユニットの工場・作業場への導入メリット】１、水道代の削減　・一般的な壁出しの単水栓（整流板タイプ）に比べ20％～の削減が期待できます２...

メーカー・取り扱い企業：株式会社タカギ市場開発課

航空機装備品用防爆試験装置　※動画あり

【必見】第31回中小企業優秀新技術・新製品賞優良賞を受賞！自動制御、…

航空機装備品用の防爆試験装置「H1E-1510-H(n)」は、航空機装備品の開発段階で要求される防爆試験を、適用される規格に従い実施するための装置です。防爆試験は、対象とする装備品が作動または発熱により、周囲の爆発性ガスを誘爆しないことを証明するために実施されます。　本装置はFAA（米国連邦航空局）から委任された品質審査官（DER）の監修のもと開発・製造・検収された装置であり、日本のメーカ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社羽生田鉄工所

自営無線システム『MCAアドバンス』

24時間365日の監視体制。臨場感のあるコミュニケーションを実現

『MCAアドバンス』は、カメラ・GPS等を装備したスマートフォンタイプの無線機を利用するスタイルの自営無線システムです。無線局の免許を取得いただければ、どなたでもご利用いただけ、国際標準のLTE技術によるセキュリティとリアルタイム映像配信やチャット機能により、臨場感のあるコミュニケーションを実現いたします。また、MCA無線の繋がりやすく輻輳しにくい安定した通信と、共...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ヤマダデンキ法人事業部

安全性評価プラットフォーム『ChemTunes＆ToxGPS』

医薬品、化粧品、食品業界の化合物の毒性額研究、安全性研究に利用できます

モルシスの『ChemTunes & ToxGPS』は、化合物の安全性評価とリスク評価のためのプラットフォームです。毒性・安全性に関連するデータベース（ChemTunes）と、知識ベースを含む予測・ワークフロー（ToxGPS）を統合しています。医薬品、化粧品、食品、工業用およびその周辺化合物を対象としており、化合物の毒性学研究・安全性研究全般で利用することができます。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社モルシス

縦型拡散セル　Phoenix

Phoenix 拡散セルドライヒートシステム放出試験の諸問題を解…

拡散セルシステムのトップクラスのメーカーであるハンソンリサーチ社は、世界標準となる、USPと日局に準拠した縦型拡散セル（フランツセル）システム”Phoenix RDS”と”Phoenix DB-6″をリリースしました。6セルブロックにドライヒート機能と撹拌機能を搭載したコンパクト設計で、広いス...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アイビック・リサーチ

【函館水道展に出展】水などライフラインを支える商品を展開

限りある資源「水」「石油」の明日のため、技術の革新と開発で未来に貢献し…

ナガオカは、生活用水の確保すらままならない多くの発展途上国や地域に簡易で経済的な取水を可能にする“ナガオカスクリーン”、飲用にも適す安全で持続可能な水質を供給できる水処理施設を提供します。エネルギー分野においても、石油精製や石油化学工業で当社の“インターナル”を中核としたプロセス機器によりCO2削減効果をもたらし、クリーンエネルギーの提供に寄与しています。【事業内容】 ○水処理装置設...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ナガオカ

放射線滅菌『電子線滅菌受託サービス』

数分～連続大量処理が可能！電子線を利用して微生物を殺滅するので、環境対…

試験、無菌試験、　　B.I チャレンジ無菌試験(製品塗布)、環境微生物測定など ■理化学・生化学試験サービス　・溶出物試験、エンドトキシン試験、細胞毒性試験(非 GLP)、　　日局プラスチック製医薬品容器試験法、 EOG滅菌残留物試験、材質劣化試験など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：住重アテックス株式会社

【NSF H1】食品機械用潤滑スプレー

偶発的に食品と接触することが許諾される潤滑剤としてNSF“H1”に登録…

当社の取り扱う、NSF”H1”登録製品である『食品機械用潤滑スプレー』についてご紹介します。当製品は、偶発的な食品との接触が許諾される潤滑剤です。米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用しています。食品・医薬品・化粧品への潤滑剤混入が懸念される箇所に適しています。 (製造装置・洗浄装置・充填装置・包装装置・運搬装置の軸受、ギヤ、チェーン、摺動部など) 【ラインア...

メーカー・取り扱い企業：有限会社成商

溶出試験器のキャリブレーションサービス

独自の卓越した測定技術と優秀な技術者、明快で信頼性の高いプロトコル！

がコストが高く作業期間が長いと不満をお持ちのお客様、そのような場合は是非当社にご依頼ください。諸問題の原因を明らかにし適切にキャリブレーションいたします。従来のUSP法の他にFDA/日局の推奨するASTM法やこれらを組み合わせた方法などがあり、お客様のニーズに合わせた方法を選択可能。ドキュメントはFDA監査にも対応しており、カスタマイズも承ります。どこのメーカーの溶出試...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アイビック・リサーチ

マイクロバブル発生ノズル OKE－MB05FJ

14L/minの吐出量！従来製品の2倍の吐出量でシャワー圧不足を解決

OKE－MB05FJは、吐出量14L/minのノズルです（0.15MPa時）。 OKE-MB01FJに比べて2倍の吐出量です。 OKE－MB05FJは、OKE-MB01FJのシャワー圧不足を解決します。...----＜開発者様の解説＞---- 写真は、冬場に撮ったものです。浴槽に42℃のお湯を溜めると、バスの半分位で底が見えないくらいに白濁します。冬場は水道水には多くの気体が溶...

メーカー・取り扱い企業：有限会社OKエンジニアリング

トヨシリコーンスチームホース

重さ半分！柔軟でひび割れしにくいスチームホース新登場！匂いも少なく…

【特長】（一般スチーム用ゴムホースに比べ） ■ 重さ1/2で軽く作業がラクに！　ホースが柔軟で取り回しがよく扱いやすい！ ■ ひび割れしにくく、異物混入防止！長寿命！ ■ スチーム洗浄時に漂う不快な臭いが激減！『トヨシリコーンスチームホース』は、1日あたり最大8時間連続のスチーム洗浄（ホース片側開放が条件）に使用でき、140℃（0.3MPa）のスチームの場合、寿命（交換）...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トヨックス東京支店、名古屋支店、大阪支店

遠隔画像診断支援サービス

患者様との信頼に繋がる！高い診断クオリティーで、翌診療日にはレポート返…

『遠隔画像診断支援サービス』は、貴院で撮影したCT・MRIの検査画像を、施設基準を満たした病院の放射線診断専門医が遠隔画像診断するサービスです。施設基準を満たした病院の読影室と連携し、読影機能を共有化し、画像診断管理加算の算定も可能になります。病院との連携と、ICTの環境をご提供致します。【特長】 ■患者様との信頼に繋がる ■施設基準を満たした病院の放射線診断専...

メーカー・取り扱い企業： ViewSend ICT株式会社

溶出試験器『VISION G2 CLASSIC 6』

60年以上の溶出の専門知識とノウハウを使用して設計。受賞歴のあるデザイ…

ION G2 CLASSIC 6』は、主力製品「Vision G2 Elite 8」のコンパクトで頑丈なバージョンである溶出試験器です。マニュアル操作に好適になるよう精密に設計。日局はもとより、USP、FDA、ASTM、EP、CE、CSA、RoHS、および 21 CFR Part 11 への準拠を含む、世界的な基準を満たし、それを上回っています。【特長】 ■受賞...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アイビック・リサーチ