【書籍】実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化（No2230）

PR【試読できます】－AI、ロボット技術、ChatGPT、MI、ベイズ最適…

書籍名：実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化と運用方法 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ☆実験者、熟練度、実験日によるバラツキを削減！ ☆「ケタ違いの開発スピード」、「圧倒的なコスト削減」を実現する秘策を大公開！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント １．担当者に自発的にデータ入力を促すにはどうするか？ ２．異なる形式で散在している実験データの集積...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ●　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ●　造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ●　造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：PIC/S GMP Annex15 適格性評価

Annex11,Annex13,ICH Q8,Q9,Q10との関連性

　いよいよ2015年10月よりAnnex15改定版が施行されます。 改定により何が変わって、製薬企業・構造設備等の供給者は何を要求されるのか！ ■Annex 15の改定によって何が変わるのか 、対応ポイントを踏まえて解説 ■改訂版におけるバリデーションとベリフィケーションの違いと各実施範囲 ■適格性評価とプロセスバリデーションの関係とAnnex15に対応する実施方法 ■CSV(...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの…

～グローバル・アジア治験で必要となる申請データ～

審査官が事例を使って解説するアジア間の民族差と承認理由 アメリカ・欧州・韓国・台湾・中国の申請資料で必要となるデータ・添付資料について 治験期間短縮にむけた中韓台のCRO/医療機関の選定とマネージメント方法...審査官が事例を使って解説するアジア間の民族差と承認理由 アメリカ・欧州・韓国・台湾・中国の申請資料で必要となるデータ・添付資料について 治験期間短縮にむけた中韓台のCRO/医療機関...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性

バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ～C…

～3 極GMP 要件と製法変更への対応～　コンパラビリティ（同等性/ 同質性）評価方法、、、何をもって同等性とするか！承認申請にむけた品質試験・安定性試験や構造・特性解析の実際、、、どんな試験、データが必要か！...著者：国立医薬品食品衛生研究所　山口 照英　ほか合計18名 ＜目次＞ 1章　バイオ(抗体)医薬品・後続品のコンパラビリティ(同等性/同質性)評価方法とバイオ後続品としての抗体医...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

待望の不純物に対する決定版！！不純物に対する3極医薬品ガイドラインの解説から現場の分析法・規格・管理・信頼性保証まで。...【著者】 阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所 小田　容三　二プロファーマ(株) 坂本　知昭　国立医薬品食品衛生研究所 濱地　洋三　テバファーマスーティカル(株) 日比　加寿重　アストラゼネカ(株) 宮木　晃　上武大学 [元 医薬品医療機器総合機構] ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬・農薬・電子材料分野における企業化の製造研究・実験法

論文ベースの実験がスケールアップトラブルを起こす

ラボ実験だけでスケールアップトラブルの未然防止はできる！ 　...医薬・農薬・電子材料分野における企業化のための製造研究・実験法 著者：純正化学(株) 顧問　橋場 功　氏 <目次> まえがき 第1 章　企業化 第2 章　会社の風土，研究風土，学会の風土 第3 章　製造研究とスケールアップ検討 第4 章　スケールアップの原理 第5 章　大きな装置 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

プロジェクト出版サービス

大手出版社からの出版を確約し、適切な費用対効果での企業出版を実現します

伝統と実績を誇る⼤⼿出版社と当社独⾃に企業出版提携を結んでおり、 提携⼤⼿出版社の強⼒な流通網を活⽤して全国の⼤型〜中堅書店中⼼に 戦略的な配本を実施。 強⼒なブランド⼒を武器にした書籍出版で、貴社のブランディングおよび 認知度向上を後押しします。 【当社のプロジェクト出版の特長】 ■業界トップクラスの編集者とつくる ■⼤⼿出版社と⼤胆に仕掛ける ■徹底的に使い倒す ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーウェイ

安心で心地よい空間をスマートに演出「スチール書架」シリーズ

使いやすさと安全性を誇り、空間をスマートに演出。あらゆるシーンで活躍し…

長期にわたり安心してしてご使用いただけます。 3：独自の支柱・棚板形状 【支柱】独自のクローズド断面によりねじれに強く、スマートで丈夫な書架を実現 【棚板】コーナー部がR形状になっており、書籍や利用者に優しい工夫がなされています。また、特殊カール加工による袋カマチは棚板の強度を最大限に発揮します。...

メーカー・取り扱い企業： 三進金属工業株式会社

受託サービス『デジタルコンテンツ制作』

工学系、医療分野、経済、会計などのオリジナルコンテンツを開発します

【ラインアップ】 ■書籍との組合わせ ■Eラーニング ■教材 ■営業ツール ■取扱説明書 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： PEC株式会社

【中小・ベンチャー企業向け】広報・PRのコンサルティング

伝え下手で成長機会を逃していませんか？マスコミを味方にするPR戦略を紹…

い ◇商品の真価が、顧客に十分に伝わっていない ◇これまでのやり方では、成長が難しくなっている ◇大企業のように、何億も広告費をかけられない ◇ブランド力が低いために、人材採用が困難 書籍『タダで、何度も、テレビに出る！小さな会社のPR戦略』に解決策をご紹介しています。 【掲載内容】※第1章 ■大企業以上のブランド力をタダで手に入れる ■“一発屋”で終わらないテレビの出方 ...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社合同会社ストーリーマネジメント 合同会社ストーリーマネジメント

＜医薬品・化粧品＞書籍の総合カタログ　全ページ掲載！

専門書籍をまとめてご紹介！今なら全ページダウンロードできます！

医薬品・化粧品書籍の総合カタログを全ページ掲載しています。 ダウンロードいただくとすべてご覧になれます。 ※実物をご希望の方はお問い合わせ欄よりご連絡ください。 　数に限りがございますので、お早めにどうぞ ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

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お問い合わせ件数の多い書籍について、カタログとサンプルをまとめました。この機会にぜひダウンロードしてください！ 収録書籍はこちら↓ ■超微粒子の分散技術とその評価 ■クリーンルームの基礎と汚染対策、作業員教育 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております】 AIDE MEMOIREとは… 　PIC/S加盟国の査察官のために、GMP査察時の支援することを目的として作成されたマニュアル...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバル

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/20870.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意図、査察官が求める対応と回答・対応方法とは。 現在のQA担当者による【AI...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社