【書籍】実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化（No2230）

PR【試読できます】－AI、ロボット技術、ChatGPT、MI、ベイズ最適…

書籍名：実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化と運用方法 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ☆実験者、熟練度、実験日によるバラツキを削減！ ☆「ケタ違いの開発スピード」、「圧倒的なコスト削減」を実現する秘策を大公開！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント １．担当者に自発的にデータ入力を促すにはどうするか？ ２．異なる形式で散在している実験データの集積...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ●　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ●　造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ●　造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......

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【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

◆ｉＰＳ細胞で知っておくべき基礎と最新技術動向◆ 　　・iPS細胞の効率的な培養法とは 　　・ベクター技術を用いたiPS細胞の分化誘導のポイント 　　・iPS細胞自動培養装置の開発のポイント 　　・機械学習とiPS細胞研究からバイオビッグデータを算出するには？ ◆再生医療用足場材料に期待される素材の研究と製品化◆ 　　・どんな素材があって特許動向はどうなっているのか？ 　　・生体...

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【書籍】高速・高周波対応部材の最新開発動向　(2089BOD)

【専門図書】『低誘電率、低誘電正接材料の開発』『ミリ波対応電磁波吸収、…

■　本書のポイント 【高周波基板材料】 ・エポキシ、ポリイミド、液晶ポリマー、フッ素など各種基板材料の特徴、開発 ・「高耐熱性と低誘電特性」を両立した５G向け新規樹脂の開発 ・平滑性を損なわずに銅/樹脂の密着性を高める表面改質と接着、接合技術 【５Ｇ向けアンテナ】 ・５Gスマートフォンのためのアンテナ設計技術 ・メタマテリアル/メタサーフェス技術を適用した反射板とエリア構築 ・...

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【書籍】高分子の成分･添加剤分析(No.2079BOD)

【技術専門図書】-分析手法の選び方,前処理技術からデータ解釈まで-

★ 熱分解GC、MALDI-MS、NMR、IR･ラマン分光、GPC、、 　 　　　　　　　　　　　目的･材料に適した手法選択、測定条件設定を具体的な解析事例をとともに掲載！ ★ 未知試料からの分離･抽出、材料開発や品質管理の現場で活かす定性・定量分析ノウハウが満載！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■　本書のポイント ◆分析機器の使い分...

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【書籍】高分子材料のトライボロジー制御発(No.2041)

【技術専門図書】―摩擦・摩耗メカニズム／材料設計／測定・評価法／開発・…

★当社で開催したセミナーではこんなリクエストが多かった！ 　　『高分子の摩擦・摩耗メカニズムが分からない』 　　『測定結果がバラつく』 　　『低摩擦性と低摩耗性を両立したい』 　　 本書はこの問題解決のヒント集です！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2020年1月30日 ●執筆者：58名 ...

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【書籍】ラマン分光スペクトルデータ解析事例集(No.2143)

【無料試読ＯＫ・専門図書】★“分析担当者が困るような試料“　を解析しや…

★　“豊富な” スペクトル、マッピングデータが解析の参考になる！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●ラマンスペクトルで得られる情報とは何か？ ●スペクトルを上手に読み取るためのデータ前処理、解析法 ●試料調製、測定法の工夫で、良好なラマンスペクトルを獲得するには？ ●高分子、電子デバイス、電池、無機材料、医薬品、食品、細胞の分析事例を多数掲載！ ...

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【書籍】水素の製造とその輸送,貯蔵,利用技術(No.2172)

【試読できます】★ グリーン水素製造の効率化、低コスト化に向けた触媒、…

★ 大規模サプライチェーン構築、水素の利活用で生まれるビジネスチャンス！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ・水素社会の実現に向けた各国の政策、企業の研究開発動向 ・アルカリ型、PEM型、固体酸化物型水電解の高効率化とその装置の大型化 ・人工光合成による水素製造の高効率化、常温・大気条件下で駆動する触媒開発 ・水素キャリア、水素貯蔵材料の種類、特徴...

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【書籍】エポキシ樹脂の配合設計と高機能化（No.2222）

【試読できます】-高耐熱、高熱伝導化と絶縁性、低誘電率化、強靭化-

★ 高周波基板、半導体封止など最新エレクトロニクス実装材料に応える“具体策”が先進企業の事例からわかる！ ★ 最適な硬化剤の選択・使用量・硬化プロセス条件の最適化！　低温速硬化の実現による環境負荷低減！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント　1 ●高耐熱，高熱伝導化 ・５G･６G対応、パワーモジュールなど長期耐熱性 ・ベンゾオキサジン,ビスマレイミ...

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【書籍】宇宙ビジネス参入と新技術、新材料（No.2056BOD）

【技術専門図書】～小型衛星、ロケットの材料、電子機器、衛星データ利活用…

書名：宇宙ビジネス参入の留意点と求められる新技術、新材料 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ★自社のコア技術を活用した宇宙産業参入ポイント、目からウロコのビジネスアイディアが満載！ ★民生品転用の可能性はあるか！その要求特性、信頼性、評価方法とは！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポ...

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【書籍】容器包装材料の環境対応とリサイクル技術(No.2182)

【試読できます】★ 従来材料と同等のガスバリア性、ヒートシール性、物性…

★ 海洋生分解性プラスチックの開発！　『使用中の物性』と『使用後の生分解』の両立！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ◆様々な規制や規格、認証の整理◆ ・プラスチック資源循環戦略の理解 ・マスバランス、セグリゲーションの仕組みと課題 ・LCAの観点からみる環境対応材料の評価 ◆各リサイクル技術の確立◆ ・温和な条件で行うケミカルリサイク...

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【書籍】CO2排出量の算出と削減事例（No.2219）

【試読できます】-LCAによる定量化／カーボンニュートラルの推進-

★ 原料、中間品、加工、物流、使用、廃棄のCO2排出量をいかに正確、かつ効率的に算出するか！ ★ 先行企業が明かす、サプライチェーンを巻き込んだカーボンニュートラル活動の取り組み！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント　1 LCA評価の進め方 　 ・Scoop1、２、３の概要と計算方法 ・グローバルサプライチェーンのCO2排出量算定 ...

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【書籍】CO2の有効利用技術の開発（No.2207）

【試読できます】～有用化学品製造、燃料製造、直接利用、固定化、資源化～

◎カーボンリサイクル技術の現状を環境影響、熱力学、コスト等様々な側面から徹底解説！ ◎利用プロセスの省エネルギー、低コストを達成するには？ 実現に向けた研究事例を詳解！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ◆有用化学品の製造に向けたCO2変換プロセス ・CO2還元反応の選択性を制御し、効率化するための反応場の設計法 ・電気化学的プロセスの電極...

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【書籍】次世代自動車の熱マネジメント(No.2081BOD)

【技術専門図書】～車室内の温熱快適性・廃熱利用技術～

◎ヒトの温度受容メカニズムとは？ ◎温熱環境を評価し、快適性を実現する遮熱・断熱技術、空調技術を徹底解説！ ◎蓄熱、潜熱、廃熱回収　⇒　効率的に熱を使い、自動車の省エネを目指すための技術を詳解！　 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■　本書のポイント ◆次世代自動車の熱マネジメント◆ 　 ◆自動車室内の温度管理技術◆ 　 ◆廃熱回収等...

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【書籍】動的粘弾性測定とそのデータ解釈事例(No.2135)

【無料試読ＯＫ・専門図書】★ 複数の因子が複雑に関与した測定結果から、…

★ 構造･配合の探索、長期信頼性の予測、成形加工の条件設定･不良原因の特定、官能特性の数値化！ ■　本書のポイント 粘弾性測定でこんなことができる！ ・高分子材料の分子運動、力学特性評価 ・高分子へのナノフィラーの複合効果の把握 ・ポリマーアロイ/ブレンドの相溶性、組成比解析 ・高分子材料の劣化度合い評価、長期寿命予測 ・プラスチック成形品の配向状態、結晶構造解析 ・高...

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【書籍】樹脂/フィラー複合材料の界面制御と評価(No.2157)

【試読できます】★ 密着性向上、ぬれ性改善のために！

★ カップリング処理、グラフト処理、無水マレイン酸、相容化剤などの最適化！ 1.フィラー、繊維の種類 シリカ／アルミナ／窒化ホウ素／CNT／アンチモン／炭素繊維／ガラス繊維／CNF 　etc. 2.密着性の向上 ・ポリマーグラフト化 ・フルオレン ・無水マレイン酸 ・カップリング剤 ・サイジング剤 etc. 3.ポリマーアロイの作製 ・相容化剤の選び方、使い方 ・...

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【書籍】プリント配線板材料の開発と実装技術（2054BOD）

【技術専門図書】～自動車、５Ｇ用途を中心に～

★「小型・高密度化」「高速・高周波化」「フレキシブル化」へ向けた 基板・配線・実装材料と実装技術を紐解く ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ◎車載、小型高密度への対応 ◎５Ｇ、高速通信への対応 ◎実装、設計技術の高度化 ...■目次〈抜粋〉 １章　実装部品の将来動向 ２章　車載機器基板の耐熱、耐振性 ...

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【書籍】バイオマス材料の開発と応用（No.2191）

【試読できます】-プラスチック／粘・接着剤／コーティング／添加剤-

★ 石油由来樹脂に劣らない『耐熱性』『強度』『耐久性』と『加工性』の両立！ ★ マスバランス方式によるバイオマス比率の割り当てと第三者認証！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ・バイオマスプラスチックに関する各国の政策動向、導入状況 ・バイオマスアクリレートの硬化特性とＵＶ硬化樹脂、コーティング剤への応用 ・バイオマスエポキシ樹脂の機械...

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【書籍】車室内空間の快適性向上と最適設計技術（No.2231）

【試読できます】☆CASE時代に向けた室内空間の変化とインテリアデザイ…

☆室内空間の安全性と快適性の両立に向けた車室内部材の開発と展望 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書ではこんな情報を掲載しています ・将来の自動車車室内空間とライフスタイル変化 ・車室内周辺の空気質設計、センシング ・快適性と航続距離を両立させる ＢＥＶの空調システム ・EV化により顕在化するモータ音、 ロードノイズ、ガタやキシミ音の対策 ・EV化に向けた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ●　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ●　造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ●　造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】不純物の分析法と化学物質の取り扱い（No.2232）

【試読できます】◎　微量金属元素、変異原性不純物など、製品に含まれる様…

◎　改正安衛法に向けた規制動向、社内教育、ラベル作成などの実務への活用！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ≪１≫ 医薬品の安全性を支える不純物の分析法と規制動向の紹介！！ ≪２≫ 食品・化粧品における不純物分析/異物の検知のノウハウの紹介！！ ≪３≫ 半導体・金属材料・プラスチック製品などの工業材料の不純物分析の紹介！！ ≪４≫ 化学物質に関...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】“ぬれ性“の制御と表面処理・改質技術（No.2211）

【試読できます】-自動車、5G／6G、粘・接着剤、IJインク-

★ ５G／６G部材で求められる表面処理！　低誘電樹脂／銅の密着性向上！ ★ 自動車マルチマテリアルにおける異種材料接着のメカニズムと強度低下の要因、その対策！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ● シランカップリング剤の選び方、使い方 ● 前処理や改質条件が経時変化にどのように影響するのか？ ● 接着性が悪いフッ素、ポリプロピレンへ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】塗布・乾燥のトラブル対策（No.2198）

【試読できます】-水性の泡立ち対策、膜厚制御と速乾性の両立-

★ 薄膜乾燥におけるコーヒーステインの形成とその対策 ★ 塗膜の透明性！　粒子の制御、欠陥対策へ向けて！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ＜配合設計＞ ● 泡を中心とした分散不良対策 ● タレとレベリングのバランス調整 ● 主剤と硬化剤の相溶性、水への易分散性 ＜塗布・塗工＞ ● トラブル発生の見極め！　装置なのか、塗布液なのか？ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】外観検査の実務とAI活用最前線　2018年12月発刊！

目視検査のコツから自動化のポイント・人工知能の導入まで　25名以上の著…

人（外観目視検査）はどこまで効率化できるのか？ 機械（自動外観検査）を導入する利点と留意点は？ 機械ですべて検査ができるのか？ AI（ 画像認識や機械学習、ディープラーニング）を導入すると 何が変わるのか？ 様々な視点から外観検査を解説する決定版！ ★外観目視検査の効率化を目指す！★ 検査員の選び方は？検査員の教育方法は？周辺環境は？ 限度見本の作り方は？周辺視目視検査法とはど...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

注目の技術専門書一覧　＜化学・材料・エレクトロニクス・自動車＞

サイエンス＆テクノロジーの、注目の技術専門書一覧　＜化学・材料・エレク…

お問い合わせの多い書籍について、カタログをご案内いたします。 ぜひダウンロードしてください。 技術専門書一覧（一例）＜化学・材料・エレクトロニクス・自動車＞ ■サーマルマネジメント材料技術 （新刊予約受付中） ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】晶析操作の実務

★結晶に携わる方必携！結晶品質制御からトラブル対策・評価まで著者28名…

〇晶析の種類は何がある？結晶の品質制御はどう行う？装置選定の方法は？　 〇連続フロー晶析、分配係数の考え方、ファインバブルや超臨界の活用などの応用からスケールアップ、結晶多形・粒径分布の制御や共結晶による機能改善等の実務ポイントもしっかりわかる 〇晶析のモニタリングやプロセス評価から、結晶構造・品質の評価手法まで網羅 〇医薬品や有機物・無機物・タンパク質・水処理等各所への活用事例...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

【書籍】陸上養殖　事業化･流通に向けた販売戦略・管理・飼育実例

市場で勝ち残るために…事業化／飼育管理のポイントは？

「どんな魚を」「どのように育て」「売るのか」陸上養殖技術の現状と将来を集約しました。 陸上養殖の事業化・採算性向上に関する課題と様々な取り組みを掲載。 新規参入の検討から研究開発・運用実務まで、広く役立つ1冊です。 ＜事業化・採算性向上の課題＞ ●現状と課題…陸上養殖のメリット・特徴、必須資材 ●コスト分析…コスト比較・試算、損益分岐点の例、コストダウンの指針 ●ビジネスモデル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

【書籍】接着耐久性の向上と評価

実用レベルの製品に不可欠な「耐久性」…接着技術におけるその要点とは？

理論・メカニズムから表面処理・接着剤の扱い方、評価方法、 材料・製品別の具体例まで…多角的に捉える接着技術の核心！ ◎接着理論と接着耐久性 ・高信頼性接着の基本条件とは？ 　→凝集破壊率・接着強度の安全率・許容不良率 ・接着のメカニズムとは？ 　→分子間力・表面張力・内部応力 ・接着部の劣化に影響する因子とは？ 　→環境的因子・応力的因子・複合因子 ◎表面処理と接着耐久性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

【書籍】人工光合成　実用化に向けた最新技術

夢のエネルギー技術、実用化・活用のためのポイントは？

人工光合成の最新の要素技術および一連のシステムに関する研究に加え、 発電・水素利用・有機物合成に関わる技術展開・周辺技術までをも集成。 「どのように活用できるか」、人工光合成の実用化と将来性・発展性を見据えるための1冊。 ＜動向と指針＞ ・他のエネルギー技術との差異と人工光合成の課題とは？ ・天然の光合成からわかる人工光合成を設計するための指針とは？ ＜要素技術＞ ●水の分解...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

【書籍】次世代自動車技術とシェール革命

各種次世代自動車の現状を深掘りする

次世代自動車、これからどうなる？ シェールガス・シェールオイルのもたらす影響は？ 米国発・シェール革命により変化しつつある石油・エネルギー事情により、 各種次世代自動車の開発・普及の見通しはどうなるのか… それぞれの現状と課題、最新の取り組みを集成。 インフラ整備や海外動向、低コスト化・安全性・排ガス浄化など、 個々の重要ポイントを集約した1冊です。 ＜シェール革命とそ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

【書籍】微細藻類の大量生産・事業化に向けた培養技術

採集・育種・培養・照明・空調・抽出…大規模化のための課題とは？

バイオ燃料ビジネスへの利用で注目の高まる微細藻類の、培養技術にフォーカス。 要素技術はもちろん、各種利用技術までも集成した、 「より高い生産性」と「事業化・産業化」の布石となる1冊。 ＜要素技術のポイント＞ ●培養種の選定と新規開発…具備すべき条件、検討事項、開発･探索の指針 ●育種…突然変異を用いた育種事例 ●採集技術各種およびスクリーニング育種(単離･維持培養) ●培地作...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

【書籍】第一原理計算～構造最適化に向けた材料・デバイス別事例集

開発現場での有効活用のために…基本的事項のさらに詳細まで解説！

「どんな物性値が計算できる？」 「○△という物性値は扱える？」 「計算コードはどうやって入手する？」 「物性予想をシミュレートしたい」 「確度の高い分子設計をどうするか」 「論文執筆に活用したい」 　⇒詳細な解説と事例で、第一原理計算の材料･デバイスの構造最適化に向けた導入を目指せる！ イチから取り組みたい方はもちろん、上級者も含めた、第一原理計算に取り組む全ての人に送る1冊。....

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

【書籍】再生可能エネルギー発電設備の導入・運用展開

どれを、どのように使うのか。どれくらいかかるのか。

各種再生可能エネルギー・新エネルギーの導入・運用･開発例を一挙に集成。 最新動向はもちろん、導入のメリット・デメリット、イニシャルコスト・ランニングコストの試算、 施工の実際、設備管理・モニタリング、メンテナンスなど、 導入から実際の利用まで見据えた知見を、広く・深く網羅しました。 ＜最新動向・活用のための留意点＞ ・固定価格買取制度および調達価格算定の現状と課題 ・事業化コスト計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

オシロスコープ超入門

デジタルオシロスコープを使いこなすための基礎知識を網羅した「超」入門書…

ラインナップ：通常書籍版 / Amazon 電子書籍版（Kindle Unlimited 対象品） ＜次のような方にオススメ＞ ・使い方を誤ると壊してしまうのではとご不安な方 ・興味はあるけど初めて使用するため...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アドウィン

【書籍】植物工場のビジネス戦略および商用化に向けた最新事例

「どうすれば事業化が成功するか」　課題の突破口を実例に見出す

新規参入・事業展開のための勘所を、実際に取組む多くの事業者の実例で把握する！ ＜(財)社会開発研究センター　植物工場・農商工専門委員会　監修＞...発刊　　2012年4月9日　　定価　　45,000円 + 税 体裁　　B5判ソフトカバー　302ページ　　　ISBN　978-4-905545-44-6 ※詳細な内容につきましては、カタログをダウンロードください※ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

【書籍】儲かる企業は必ずやっている「見えないコスト」削減！

業務フロー単位で進める部門連係コスト改革！

日本の製造業の生産性が伸びなくなった原因の一つは多品種少量生産に適合する新たな生産の仕組みを構築できていないところ にあります。日本は改善活動を基軸に世界一の生産性を実現できた国ですが、逆に大きな改革が必要なときも従来型の改善で対応しようとしたことで、大きく生産の仕組みを変えることができなかったと言えるのです。本書では、日本の製造業の生産の仕組みや工場管理の仕組みのひずみによって発生する構造的なロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

書籍：【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA

～CAPA運用ツールで今すぐ実践！～

【PIC/S GMP査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -ICH Q9・Q10、他社はこうやっています！！- リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すところなく執筆 査察準備から指摘事項とその対応事例まで、PIC/S GMP査察対策を完全網羅！ 現行のGMPをPIC/S要求水準にするためには何が足りないのか…何から取り組めばいいのか...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】グリーン水素製造に向けた水電解および周辺技術

★水電解の装置・部材・計測技術や応用展開から市場動向まで！ 　カーボ…

○電力コスト・水電解コストとその経済性は？研究開発・事業参入の視点とは？ ○各種装置・方式の特徴や課題を網羅！注目のE-TAC方式や海水の電解技術まで！ ○水電解に関わる各種基礎理論や測定法・シミュレーション法なども網羅！ ○電極・触媒をはじめ電解質等の部材技術やそのプロセス技術も詳説！ ○再生可能エネルギー導入による水電解システムの設計・出力変動対策とは！？ ○オンサイト利用や工場活用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

書籍：生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

～モノマー（いち）からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…

■高い血液適合性・抗血栓性を実現する表面設計とは？ ■タンパク吸着/細胞接着を抑制する表面設計とは？ ■高精度バイオセンサを実現する表面設計とは？ ■細胞の接着、分化を制御する表面微細形状とは？ ■生体適合性との間に相関性が確認された、新しいパラメータ水和構造とは？ バイオインターフェース（バイオ界面）の挙動を徹底追及。 生体適合性発現メカニズムを追究し、高分子の表面設計指針の本質...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

＜ポイント＞ 前・非臨床試験での信頼性確保にむけたQC/QAの決定版！！ 開発スピードアップからドロップアウトを防ぐための手法が満載！！ ヒト初回投与量設定を含むヒトにおける投与量設定に関するガイドラインの解説 非臨床試験からヒトにおいて確認するべき最高用量の予測方法 非臨床PK/PDモデルとファーマコメトリクス・モデリング＆シミュレーション 早期探索的臨床試験・バイオマーカー探索・薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～

「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 ＜ここがポイント＞ ＊原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法＊ ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか？ ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは？ ・医薬部外品の承認申請...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

FDAのラボ査察では約５０％が”データの完全性”の欠如が原因！？ ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説！！ 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイ...

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書籍：化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化

～使用者に影響を与える物理的因子/感情的因子の把握・コントロール～

＊「感性価値」を定量化し人の感性に訴求する化粧品を開発する＊ ●事例から学ぶ客観性のある官能評価を行うためのコツ ●心理・生理学的にみる香りのメカニズムと快・不快の感じ方 ●「香り」で他社競合製品と差別化する！ターゲット別好まれる賦香と香りによる商品差別化事例 ●どのようにコンセプトをネーミング、訴求ワードに落とし込むのか、事例をもとに一から解説 ●ターゲット別好まれる色彩・形状から...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

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書籍：薬物（ヒト）代謝物の構造解析・同定と 承認申請

～ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方～

臨床段階で思わぬ毒性が出てからでは遅い！ 薬物代謝物（ヒト特異的代謝物及び主代謝物）が及ぼす影響とヒトと動物での代謝の相違 得られたデータを臨床および承認申請にどのように生かしていくか ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から 3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。 ＜著者＞ 戸塚 善三郎　大阪大学大学院 金津 卓史　塩野義製薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"

承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項～具体的評価方法まで徹…

～新薬の開発段階での製剤変更/後発品での同等性試験・評価～ ～製造法,分析法,スケール,製造場所変更と3極GMP対応～ 医薬品の開発・製造段階で起きる様々な変更について、どのように同等性を保証するべきか！！ ◇3極局方に対応する新薬/後発品で必要となる生物学的同等性・溶出試験の判定基準 ◇医薬品開発段階におけるBA／BE評価と3極対応 ◇BE試験免除と開発遅延のリスク回避，効率化にむ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

当該変更（事例）は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

　■ 豊富な事例（一変/軽微）を基にした判断基準・対応の分かり易い解説 ■ ～【 製造 】 【 原薬 】 【 製剤 】 【 バイオ 】 からみる一変申請・軽微変更事例 ～ ≪ 本書のポイント ≫ ◎ 製造法記載：どのように記載するのか、どこまで記載するのか ◎ 一変申請すべきところを軽微変更届による製品回収 ◎ 一変判断に迷った時の対応 ◎ 一変申請・軽微変更の失念/判...

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書籍：CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門

～グローバル開発をふまえて～ 　

【240枚以上のスライド＋解説形式だからわかりやすい】 これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説！ 担当者教育のための一冊！ 　 　先の薬事法改正により，わが国でもDMF（マスターファイル）を含む欧米と同様の医薬品等の承認審査システムが導入された。そこで今回，これから医薬品のCMC関連業務に携わる方を対象に，第1章で，薬事規制／ガイダンス等，日米の差異・比較をふま...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：狙いどおりの触覚・触感をつくる技術

～製品に触覚・触感を付与＆再現するための技術集～

「触る」にまつわる、多種多様な技術分野の研究・開発事例を集約した１冊。総勢60名以上の豪華執筆陣が解説！ ◆ なぜ人は皮膚感覚を知覚できるか？神経回路、皮膚構造などから説くメカニズム ◆ 好触感を形成する材料技術と物理的パラメータの相関 ◆ 高臨場感伝達に向けた触覚呈示技術の原理と触覚センサ・デバイス開発事例 ◆ 科学的妥当性・高い再現性をもつ触感の定量化・官能評価法......

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品LCM延長戦略事例のウラ側と見落しがちな権利化の穴

～知っておきたい裁判事例、各社LCM事例からヒント・考え方を学ぶ～

【事例が盛りだくさん！】各社のLCM戦略事例検討とそのウラ側にある権利化の穴 　※結晶多形特許係争 　※実施例や方法を記載する際の落とし穴 　※落とし穴からの学び 　※記載要件の落とし穴 　※データの後出し 　※訂正審判の活用事例 　※自社特許が先行技術となってしまう落とし穴 　※結晶多形，水和物，塩によるLCMとその落とし穴 　※光学活性体によるLCMとその落とし穴 ...

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書籍：正しいALCOA原則・実践から治験QMと適合性調査

原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…

【 ICH-GCPに適合するための現在のQC/QAからの脱却とスキルアップ 】 ALCOA（CCEA）の問題点と現場に落とし込んだ時の対処法事例 Risk based monitoring（On/Off-site monitoring）と臨床試験でのCAPA対応 治験Quality Managementと欧米査察を見据えた適合性調査との兼ね合い...◆著者◆ 大澤 智子、宇井 英明 （独...

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書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

　国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中！ 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プロトコール/文書関連/オペレーション/統計解析/検査機器の取扱い・管理/治験薬の保管/安全性情報など 各担当者が知っておくべき指摘リスクと指摘を受けないための予防措置とは どうして...

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書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

■ICH M7が要求する変異原性不純物の評価・管理手法と申請対応■ ◎ICH M7に対応するQSAR/in silico予測・評価の実際とは　 　～in silicoの特性、データ解釈、評価時の情報範囲まで～ ◎M7が求める開発段階からの変異原性不純物管理とは　 　～開発段階から原薬製造工程における適切な不純物管理戦略の構築と当局への申請対応まで～ ◎変異原性不純物に関する申請資料へ...

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書籍：懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策

求めるポリマー粒子を得るための重合処方・反応操作・装置設計のポイント

『懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策・機能性粒子調製技術』 ●ポリマー粒子径をうまく制御できない。広い粒径分布になってしまう… 　ラボ時点での問題？それとも生産プロセス上での問題？　 ●重合処方と攪拌操作・攪拌装置が、ポリマー粒子径に及ぼす影響は？ どうシミュレーションする？ ●気泡混入・スケールアップ不調・スケール付着・不要な微粒子の副生… 反応槽で起こる不具...

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【書籍】微粒子の 分散･凝集メカニズムとその評価

★なぜ凝集するのか？　安定化しないのか？ 　メカニズムを理解すれば分…

ＤＬＶＯ理論の完全理解、ハマカー定数・ゼータ電位の評価方法、 ポテンシャル曲線の作成法 著者 東京理科大学 薬学部　教授　理学博士 大島　広行 氏 【関連のご活動】 　Colloids and Surfaces B: Biointerfaces (Elsevier発行） Editor 　Colloid and Polymer Science (Springer発行） アジア地...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

書籍：3極対応リスクマネジメントプラン策定

～RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法～

●3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点● ■3極要求に耐えうるグローバルPV体制と品質システムの構築■ 日本の安全性規制との差異をふまえた3極のPV規制と要求されるリスクマネジメントプランの策定・実施 医薬品安全性監視システムにおけるグローバルSOP作成プロセス･PV業務におけるCAPA管理 個別症例の収集・取り扱いと記載方法～グローバ...

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書籍：グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

グローバルに対応する原薬の規格及び試験法の設定、原薬の海外製造委託とGMP調査の留意点について。原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点、承認後変更管理（軽微変更・一変）の判断基準と手順について。...著者：エーザイ(株) 　田中 智英 氏　他合計10名による分担執筆 第1章　原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点 第2章　原薬における重要工程での製造条件最適化 第3章　不純物の判...

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書籍：3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

★日欧米の当局査察に対応するための無菌医薬品製造上の注意点とは・・・ ★3極へ適合する高圧蒸気滅菌など各滅菌手法を解説！！ ...著者：(株)大氣社　村上 大吉郎、スリーエムヘルスケア(株)　古賀 裕香里、ヒトミライフサイエンス研究所　人見 英明、中外製薬(株)　立石 伸男、元 日本化薬(株)　吉武 一、(株)エアレックス　川崎 康司 第1章　無菌医薬品の3極レギュレーション比較 第...

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書籍：欧米及びBRICsを中心としたグローバル臨床試験の選択実施

～各国最新臨床開発事情と薬事規制レポート～

欧米及び新興国、BRICs(ブラジル、ロシア、インド、中国)で試験を実施したいが、、、、 上市後の潜在的市場は？　被験者リクルートは？　病院施設は？　また薬事規制の状況は？、、、、...■著者 Shizuko Ushiyama　Pharm.D. JASU (Japan America Science United) Pharma International Inc. President　 ...

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書籍：【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの

【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの／有害事象判定…

臨床現場で悩む！基準値から外れていたら、ただちに異常としてよいのか？グローバルにおける有害事象評価と日本との違いとは。...【著者】 福地 邦彦　昭和大学 医学部 教授 蓮沼 智子　北里大学 臨床薬理研究所 医学管理部長 原田 和博　笠岡第一病院 診療部長 外資系大手製薬企業 医学博士 臨床開発 担当者 【内容】 第1章　治験における臨床検査値の軽微変動が意味するもの 第2...

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書籍：日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違

日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 〜中国・韓国・台…

★アジア治験における各国（中国・韓国・台湾）のガイドラインとJ-GCP との相違 ★アジア治験における各国でのデータの質と日本申請、症例数設定について 著者：シミック(株)　鈴木 徳昭 他 ...第1章　アジア治験における各国（中国・韓国・台湾）のガイドラインとJ-GCP との相違 第2章　アジア治験における各国（中国・韓国・台湾）のCRO・医療機関選定の判断基準と契約 第3章...

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書籍：3極GMP査察対応シリーズ

2013年1月7日より販売価格を半額（ 42,000円→21,000円…

【約400枚のスライド＋解説形式】 『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！ ★FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるため...

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