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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
性評価の留意点 ・ユーザーが考える医薬品設備のURSの記載事項とその留意点 ・3極当局に対応するためのVMP・モニタリング・交叉汚染への対応方法 ・高活性物質を用いたマルチパーパス製造における洗浄方法と残留物の許容基準 ・使いやすい設備を見据えた設計方法とゾーニングや汚染防止方法 ・コミッショニング&クオリフィケーションのフローを使ってうまくを適格性を評価しよう ・DQ、IQ/OQ/P...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【ホットで注目の技術セミナー特集】化学・電気・光学・エネルギー
ホットな技術セミナー情報はこちら!【化学・エネルギー・自動車技術・エレ…
10/31 ぬれ性と滑水性の評価・制御 10/31 超精密研磨/CMPプロセス技術 10/31 水素社会と水素の液化・貯蔵・輸送技術 11/6 炭素繊維/CFRPの成形加工技術 11/6 洗浄の本質理解と超音波洗浄 11/7 実験の考え方と具体的方法 11/7 スクリーン印刷と高品質量産印刷プロセス 11/7 微小液滴の基礎と挙動理解 11/8 塗料・塗装の基礎 11/11 畳...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却~…
。 ●GMP-SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット ●CAPAのためのSOPフォーマット ●逸脱管理のためのSOPフォーマット ●試験室管理におけるSOPフォーマット ●洗浄方法に関するSOPフォーマット ●クリーンルームのためのSOPフォーマット ●医薬品包装のためのSOPフォーマット ●保守点検管理のためのSOPフォーマット ●サプライヤー管理におけるSOP...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
の環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等の洗浄・滅菌・乾燥,除染方法とバリデーション ・作業者教育を見据えた更衣時の注意点と菌を持ちこまないための方法のコツ ・無菌(生菌数試験及び特定微生物試験)、非無菌(微生物学的品質特性)製剤及び医薬品...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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本格的な健康ベース曝露限界値時代に備えるために… Part1「105…
第7章 個人用保護具および呼吸用保護具 第8章 ラボにおける封じ込め 第9章 封じ込め設備導入時におけるポイント 第3部 封じ込め設備の運用管理 第10章 薬塵測定 第11章 洗浄 第12章 スピルコントロール 第13章 健康サーベイランス [ 付 録 ]...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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2013年1月7日より販売価格を半額( 42,000円→21,000円…
ポイント』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例! ★FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、 著者:人見 英明 ヒトミライフサイエンス研究所 [元 医薬品医療機器総合機構 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、 QCラボ対策、廃棄…
保護具および呼吸用保護具 第8章 ラボにおける封じ込め 第9章 封じ込め設備導入時におけるポイント 第3部 封じ込め設備の運用管理 第10章 薬塵測定て説明してください 第11章 洗浄 第12章 スピルコントロール 第13章 健康サーベイランス [ 付 録 ]...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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