研究レビュー | イプロス医薬食品技術

機能性表示食品とは？（費用、期間、研究レビュー・SR作成方法、申請・届…

【高い専門性】研究受託会社としての18年間の経験を活かして届出書類と研究レビュー・SRを作成。【大学との連携】三重大学内に研究室を置き、医学部の専門家との円滑な連携を行なっております。【所用期間】事前調査開始から消費者庁での受理・商品発売までの目安は７〜１１...

メーカー・取り扱い企業：株式会社機能食品研究所

研究レビュー（SR）

研究レビューの検証結果を用いて、消費者庁に機能性表示食品の届出を行うこ…

、既存の研究結果を生命科学、生物医学等の主要なデータベースの中から網羅的に調査し、同質の物をまとめ、結果を歪める様々な要素を考慮した上で、その効果を批判的に検討する手法です。 研究レビューの検証結果を用いて、消費者庁に機能性表示食品の届出を行うことが可能となります。【作業フロー】 ■プロトコールの作成 ■データベースの検索、研究結果の一次選定（題名、抄録による） ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社TESホールディングス

Patsnap Analytics |特許検索/分析をAIで革新

リスク管理から発明の保護、新たな機会の発見まで、パワフルな知財情報があ…

AIツール、コラボレーション、グローバルデータでFTOと先行技術調査を強化。リスク管理のための強力な知財インテリジェンス。製品、発明のアイデア、または関心のある特許の公開番号を入力して、170の法域から1億8000万件以上の特許と1億3000万件以上の文献を検索・解析します。イノベーションの防御と新たなビジネスチャンスをサポートします。【機能】 ■数十億のデータポイント・特許、文献、法律...

メーカー・取り扱い企業：パトコア株式会社

【メディカルライティング】投稿論文ライティング

レビュー対応を含め、論文投稿に関するすべてのプロセスをサポートいたしま…

株式会社ウィズウィグで行っている、「投稿論文ライティング」をご紹介いたします。投稿ターゲット雑誌の投稿規程調査、骨子作成、英文校正、投稿支援、レビュー対応を含め、論文投稿に関するすべてのプロセスをサポート。ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。【項目】 ■総説(病態、治療法、臨床成績) ■臨床試験(RCT、観察研究、症例報告、レトロ研究、PMS) ■非臨床...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウィズウィグ

業務可視化・改善ツール『BPR+』

業務プロセス可視化の専門家が研究・設計した業務改善を加速させる業務可…

『BPR+』は、国内企業2,000社、上場企業の800社以上にご採用いただいている iGrafx (アイグラフィックス) のアドオンツールです。利用者の操作性をとことん研究・設計して開発された専門ツールで、直感的な操作に加え、圧倒的な効率性で業務フローを量産することができます。フローチャート上に業務の詳細や業務上の問題点、リスクなどの情報を埋め込むことでこれらの情報を...

メーカー・取り扱い企業：株式会社サン・プラニング・システムズデジタル・トランスフォーメーション部

ブラックジンジャー（歩行能力の維持）

「歩行能力の維持」で機能性表示食品の受理実績あり！研究レビュー、届出資…

シフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。 研究レビュー、届出資料、機能性表示食品は当社におまかせください。【機能性関与成分】 ■ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 7.2mg/day ■「ブラックジンジャー抽出物」として 90m...

メーカー・取り扱い企業：丸善製薬株式会社食品営業部

機能性食品のライティング

「食」と「サイエンス」をつなぐ科学ドキュメンテーション、学術情報支援を…

株式会社ウィズウィグでは、「機能性食品のライティング」を行っております。消費者庁への届出に必要な機能性表示食品の研究レビュー(SR)、作用機序の説明、安全性評価、その他の文書作成を受託。多言語翻訳や、データーベース支援、文献スクリーニングなど、より広く食品に関連する業務を展開しています。【特長...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウィズウィグ

書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

ー今、データインテグリティ実践において何が求められているかー本書全体を通し豊富な査察指摘事例とその対応を解説！各国規制当局の要求事項・実際の査察指摘事例から読み取る重要ポイントを自社での実務に落とし込む！生データ、紙と電子データの管理の違い、監査証跡のレビュー、Excelスプレッドシートのバリデーション... データインテグリティ要件の各項目ごとの詳細な解説と従来のER/E...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

CRO事業：食品臨床試験／ヒト試験

豊富な実績と経験！計画に適した医療機関選定と被験者募集・管理で様々な試…

指針」の遵守だけでなく、臨床研究・医薬品開発を行う当社の食品CROだからこそ、高品質なモニタリング、品質管理、監査体制を実現。特定保健用食品申請や機能性表示食品の届出を目的とした研究レビュー、臨床試験から製品開発初期の探索試験まで、適正に実施する柔軟な受託体制を構築しており、数多くの実績と信頼を有しています。ご用命の際は、お問い合わせください。【品質管理・品...

メーカー・取り扱い企業：アポプラスステーション株式会社

ヒト組織検体バンク『XpressBANK』

製薬およびバイオテクノロジーの研究をサポートするために使用！

『XpressBANK』は、様々なサンプル形態のヒト組織検体バンクです。製薬およびバイオテクノロジーの研究をサポートするために使用されており、悪性腫瘍、呼吸器疾患、消化器疾患を中心に、様々な疾患/部位の検体を取り揃えております。また、全ての検体について、Asterand Bioscience社の認定臨床病理医委員会がIRB承認、同意取得、臨床データのレビューを行い、組織...

メーカー・取り扱い企業：株式会社バイロクエスト本社

【開発支援】安定性評価

安定性を示す方法の開発と検証！タイムゾーン全体にわたる包括的な安定性サ…

当社は、正式なICH準拠の安定性研究を通じて、医薬品開発の早い段階でのコンテナー閉鎖システム、保管及び輸送条件の設計を支援します。安定性サンプルは、安定性を示す分析方法（SIAM）を使用して分析され、科学的に適切なデータと傾向が生成されます。安定性プログラムは監視され、最終レポートはQAチームによってレビューおよび承認されます。【当社が提供するもの】 ■安定性...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【資料】臨床試験と協会

プロトコール作成から、論文投稿まで、フルパッケージの臨床試験をワンスト…

と表示できる食品です。そして事業者自らが責任を負う届出制になります。 2022年には機能性表示食品はトクホの市場規模を抜いて4400億円となっています！消費者庁に届出を行う2つの方法「研究レビュー」、「臨床試験」どちらにも対応できます。 PDF資料をご覧いただき、興味を持った方、ご質問等がございましたら、お気軽にお問い合わせ下さい。一般社団法人　日本食品エビデンス協会からの...

メーカー・取り扱い企業：たしかにプラス株式会社

原料『ルテマックス2020』

受理実績済みの研究レビューをはじめ、各申請書類作成のサポートを実施して…

『ルテマックス2020』は、ルテインとゼアキサンチンをアメリカで実施された大規模臨床試験AREDS2で採用されたのと同じ比率であるルテイン5(20%):ゼアキサンチン1(4%)で含む原料です。ヒトの体内に存在するものと同じ形であるフリー体のキサントフィルで、マリーゴールドから抽出されています。また、健康食品としての安全性を4項目で確認しております。【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業：ユニキス株式会社

書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～～すぐに使えるフ…

【書籍＋ebook】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21523.html 大人気商品がこの価格で読めるのはebookだけ！実際の現場で使えるフォーマットがモニター、CRCに大好評！ ”記載ミスで再確認、再訪問”どうしても書類作成に時間が取られる…そんな方に送る、業務軽減で効率よ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

本書は，Risk に対する取り組みについて筆者らの経験を基に解説・事例紹介しています ※ここで紹介する事例を参考に，自社で実施する場合にRisk の漏れ防止にご活用ください　＃リスクマネジメントに関する査察における指摘事項　＃具体的にどのようにRiskに向き合えばよいのか戸惑っていませんか？　＃これまでもRisk評価はやっていた? 　＃Riskに対する理解や社内にお...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

三次元動作解析装置VICONの事例集プレゼント（日本語＆英語）

『VICONユーザカンファレンス2019』開催！三次元動作解析装置VI…

事例集では、ライフサイエンス、エンタテイメント、及びエンジニアリングのお客様向けに、研究者が行っているすばらしい研究・活動を多数紹介しています。是非、この機会にご一読下さい。【掲載内容（一部紹介）】 ○教育におけるモーションキャプチャ ○ロボット電波技術を用いたキャプチャボリュームの最適化 ○明確なバーチャル環境 ○動的ローディング条件下における3D出フォーメーションの測定 ...

メーカー・取り扱い企業：インターリハ株式会社

研究レビューの作成サポート（機能性表示食品の届出）

機能性表示食品の届出で用いる研究レビューとは何か？（費用、期間、作成方…

【所用期間】研究レビュー作成の目安は4〜8週です。【大学との連携】三重大学内に研究室を置き、医学部の専門家との円滑な連携を行なっております。 研究レビュー・システマティックレビュー(SR)とは、機能性...

メーカー・取り扱い企業：株式会社機能食品研究所

ブラックジンジャー（脂肪の減少）

「脂肪の減少」で機能性表示食品の受理実績あり！研究レビュー、届出資料も…

ます。本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。 研究レビュー、届出資料、機能性表示食品は当社におまかせください。【機能性関与成分】 ■ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg/day ■「ブラックジンジャー抽出物」として150mg/...

メーカー・取り扱い企業：丸善製薬株式会社食品営業部

ブラックジンジャー（脂肪の消費）

「脂肪の消費」で機能性表示食品の受理実績あり！研究レビュー、届出資料も…

由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常生活時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。 研究レビュー、届出資料、機能性表示食品は当社におまかせください。【機能性関与成分】 ■ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg/day ■「ブラックジンジャー抽出物」として150mg/...

メーカー・取り扱い企業：丸善製薬株式会社食品営業部

黒大豆ポリフェノールで「疲労感を軽減」機能性表示食品の届出が受理

黒大豆ポリフェノール『クロノケア』を開発し、これまで様々な機能性研究を…

『黒大豆ポリフェノール』を機能性関与成分とした「疲労感を軽減」に関する機能性表示食品について、消費者庁への届出を行い、 2021年12月21日に受理されました。採用論文において、20～65歳の健常な男女に対して、58mg/日を4週間摂取させた結果、プラセボ摂取群と比較し、日常生活により生じる一過性の疲労感を軽減することが示されました。本レビューにより、黒大豆ポリフェノ...

メーカー・取り扱い企業：フジッコ株式会社

食品・食品添加物用原料『パイナップル由来グルコシルセラミド』

機能性表示食品の開発・販売をしてみませんか？研究レビュー、届出資料はお…

『パイナップル由来グルコシルセラミド』は、「肌の潤い保持」で機能性表示食品の受理実績のある原料です。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。【機能性関与成分】 ■パイナップル由来グルコシルセラミド　1.2 mg/day ■「ブライトニングパイン粉末」として 30 ...

メーカー・取り扱い企業：丸善製薬株式会社食品営業部

食品・食品添加物用原料『イチョウ葉エキス』

「記憶力の維持」で機能性表示食品の受理実績あり！研究レビューも対応可能…

『イチョウ葉エキス』は、機能性表示対応素材の食品・食品添加物用原料です。本品には、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持することが報告されています。【機能性関与成分】 ■イチョウ葉...

メーカー・取り扱い企業：丸善製薬株式会社食品営業部

食品・食品添加物用原料『ヒハツエキス』

「冷えの軽減」で機能性表示食品の受理実績あり！研究レビューや届出資料も…

『ヒハツエキス』は、機能性表示対応素材の食品・食品添加物用原料です。本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。【機能性関与成分】 ■ヒハツ由来ピペリン類　120μg/day ■「ヒハツエキスパウダー MF 」とし...

メーカー・取り扱い企業：丸善製薬株式会社食品営業部

ebook版：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～～すぐに使えるフ…

【ebook版】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21424.html 大人気商品がこの価格で読めるのはebookだけ！実際の現場で使えるフォーマットがモニター、CRCに大好評！ ”記載ミスで再確認、再訪問”　どうしても書類作成に時間が取られる… そんな方に送る、業務軽減で効率...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社