【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

オルト株式会社　OEM事業のご紹介

健康食品の開発と製造は当社にお任せ下さい！

んだ商品企画、 文献や各種エビデンス等の提供、食品関連法規の照合、情報提供まで、 専門スタッフがお手伝いいたします。 また賞味期限や品質保証については、当社の専門スタッフが万全の体制で 管理いたしますので、お客様は安心して販売に専念いただけます。 【特長】 ■OEM事業で30年の歴史をもつ ■商品の企画・提案 ■専門スタッフが万全の体制で管理およびアドバイス ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： オルト株式会社

オルト株式会社　事業紹介

食に安心を 健康に知を！

オルト株式会社は、健康食品、栄養補助食品の企画開発、製造、販売 (OEM、直販)を中心に事業を展開している会社です。 商品の研究開発サービスを柱にしながら、生産管理、マーケティング、 法制度・コンプライアンスにかかわる健康食品のトータルソリューション プロバイダーとして、業界で高い評価をいただいております。 健康食品、栄養補助食品のことでお困りの際は...

メーカー・取り扱い企業： オルト株式会社