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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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使用環境、設備状況に応じて適正機種のご提案を行います
【クーリングタワーへの効果】 ■濃縮倍率管理のプロー水を大幅削減 →水使用量及び排出CO2量の削減 ■交換器、配管ラインの延命・保全 →メンテ・更新費削減 ■薬剤使用量の削減 →環境負荷の軽減・企業イメージ改善 ■熱交換効率...
メーカー・取り扱い企業: 三興商事株式会社
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FSC認証ダンボール
FSC(R)認証を川口営業所が取得しました
株式会社マブチ -
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概要、種類、性質など“危険物”に関する押さえておきたい情報をま…
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株式会社野村総合研究所