品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『天城抗火石　高速散水濾床法』

微生物が水中を循環することで、汚泥が減少！食品加工工場などで導入実績あ…

ラス状天然セラミックス「天城抗火石」の、上層部・中層部・下層部、 それぞれの層にいる微生物(後生動物)が水の中を循環し、汚泥を減少させる 濾床法です。 当社では、プラントの設計・施工・維持管理・配管工事、機械の販売から メンテナンスまで一貫して行っております。 高効率で優れた安定性、水質の変動に影響されにくく、各種処理施設との 併用が可能で、食品加工工場での導入実績があります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社澤本商事