【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

オンショア風力発電所向け Roxtecアプリケーション

風力タービンの連続稼働を維持！設計の効率化、迅速な運用開始、および認証…

当社は、オンショアおよびオフショアの風力発電所向けに、ケーブル 貫通部のシーリング、ケーブル管理、および振動減衰のオールインワン ソリューションを提供しています。 「Roxtecシール」を壁、床、キャビネット、エンクロージャーに使用して 水、有害生物、電磁妨害によるリスクから各塔と風...

メーカー・取り扱い企業： ロクステック・ジャパン株式会社

【導入事例レポート】竹中工務店・クリーンルームでの貫通部シール

高い気密性・ガス密性で、封じ込め室からの漏れを防止。最高レベルの気密性…

Roxtec (ロクステック) 貫通部シールは、クリーンルームの安全性向上と気流管理に不可欠な製品です。 クリーンルームや封じ込め施設における水漏れや粒子の流出経路の主な要因は、 コーキング材で密閉処理をした配線・配管貫通部のため、より気密性の高いシールが求められます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ロクステック・ジャパン株式会社