Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

研修プログラム『データマネジメント』

実際の場面を想定したリアルな会話集を活用！英語でのデータ解析の説明力を…

【内容(一部)】 ■Lesson1：治験データマネージメント ■Lesson2：データマネージメントと臨床データの保存 ■Lesson3：品質保証、管理とトレーニング ■Lesson4：安全性データマネージメントとサービス会社の管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

研修プログラム『基礎GMPコミュニケーション』

対話形式でわかりやすく！実務に即応した基礎英語コミュニケーション能力を…

【内容(一部)】 ■Lesson1：記録と報告 ■Lesson2：品質管理ラボ ■Lesson3：製造と工程管理 ■Lesson4：機器 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

研修プログラム『ヨーロッパにおける新薬承認申請にかかる薬事』

実務を想定したリアルな対話形式でわかりやすい！応用表現力を養成

sson2：相互承認方式(分散型審査許可方式) ■Lesson3：集中審査方式(CP) ■Lesson4：医薬品販売承認申請のフォーマットと内容(CTD) ■Lesson5：承認後の書類の維持管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

研修プログラム『グローバル治験の企画推進とマネジメント』

グローバル治験を担うリーダーの育成に！実践英語コミュニケーション力を養…

ローバル治験の企画推進とマネジメント』は、グローバル治験を担う リーダーの育成をねらいとした研修プログラムです。 海外のパートナーやCROなどと治験計画を立て、治験を円滑に推進し、 これを管理・マネジメントする上で欠かせない 実践英語コミュニケーション力を養成。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活用ください。 【特長】 ■リアルなモデル会話事例をまと...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社