【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

株式会社パウダーバンクジャパン　会社案内

持続可能な高付加価値機能性素材製造システムを開発し世界に届けます！

砕技術の会社として粉砕技術を科学的に研究し、安全で高品質の製品の 製造・開発に努めます。 【事業内容】 ■粉砕機械装置及び関連機器の販売及び販売企画 ■粉砕機械装置及び関連機器の保守及び管理 ■粉砕機械装置及び関連機器による粉砕加工及び関連する加工の受託 ■食品、健康食品、化粧品、医薬部外品の原料製造及び販売 ■機能性素材の開発、販売及び健康食品の開発、販売事業 ■パウダーコン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウダーバンクジャパン（旧　ミクロパウテック株式会社）