【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

NIR錠剤検査装置

PR製剤工程の品質検査が変わるー透過NIRで最大25万錠/時の全数成分検査…

NIR錠剤検査装置は、打錠機の後段におけるインライン全数検査を可能とし、ロット内全てにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。 ＜特長＞ ■NIR「透過」検査を実現 ■最高25万錠/時で高速検査 ■成分量を非破壊で全数検査 詳しくは、PDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。...お問合せください...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

ソリューション次亜塩素酸水『クリアランス』

衛生管理のトータルサポート！画期的な塩素系の除菌・消臭水です

『クリアランス』は、人に安全な成分「次亜塩素酸」を主成分とし、 除菌・消臭効果と安全性を発揮できるpH値に調整した除菌・消臭水です。 一般的次亜塩素酸水ソーダ希釈水と同濃度で比較した場合の 除菌力はおよそ6～8倍。 人や動物がいる室内どこでも直接噴霧ができ、 24時間、常時除菌・消臭が可能です。 【特長】 ■肌に直接触れても安全 ■ニオイが少なく身体に優しい ■除菌ス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエステクニカ