Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

HACCP文書作成専門ツール「HACCPクリエータ」

食品衛生法の改正を機に「誰でも、素早く、簡単に」整合性の取れたHACC…

備されているので、すぐに文書化に着手できる！（HACCP、ISO/TS22002-1） ２．認証のための作成文書が１つ（フローダイアグラムのみ）で済むので、整合性を取る作業が必要なく、効率的な文書管理ができる！ ３．操作が簡単なので短期間で認証取得に必要な文書の作成・修正ができる！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・プラニング・システムズ デジタル・トランスフォーメーション部

【HACCP クリエータ導入事例】アピ株式会社様 　※資料配布中

食品安全マネジメント支援ソリューションの導入事例をご紹介！

た。 そこで当ソリューションを導入することにより、作業が簡素化し、 思考が中断されず集中して作業へ取り組むことができるようになりました。 【掲載内容】 ■食品メーカーとして、食品安全管理体制強化へ取り組むアピ ■大きな負担となっていたフローダイアグラムや関連文書の整合性確保 ■フローダイアグラムの作成・修正が容易で、文書間の整合性を容易に確保できる点を評価 ■現場主導で食品安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・プラニング・システムズ デジタル・トランスフォーメーション部