Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

試薬管理システム ReagentMaster Ver.2.0EX

個人と管理される化学薬品をデータベースに登録し、「いつ」「誰が」「どの…

ReagentMaster Ver.2.0 EXは、。ICリーダーが標準装備されているため、社員証等でのログインがカンタンにできます。 ネットワークに対応し、ワークステーションを通じて利用者の管理、試薬ビンの在庫管理、使用履歴の保存集計をDB（データベース）サーバーに一元管理され、今までエクセルで管理されていた管理者の負担を軽減します。また、リスクアセスメント対象試薬に対する該当・非該当の確...

メーカー・取り扱い企業： ジーエルサイエンス株式会社 分析機器事業