【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

環境対応型洗浄剤/希釈剤　製品ラインアップ

産廃処理が可能で環境に配慮！用途別のラインアップを取り揃えた洗浄剤/希…

・インキ洗浄剤の「NATクリーン」や、シーリング材等の希釈・洗浄剤 「NA環境希釈剤」、接着剤希釈液の「RAソルベント」等があります。 各種法規制をクリアした製品を使用することにより、物質の管理コストを 低減することが出来ます。 【特長】 ■用途に合わせたラインアップ ■従来の製品を一本化し溶剤の使用量を削減 ■物質の管理コストを低減 ■環境に配慮した活動に寄与 ■廃液回...

メーカー・取り扱い企業： 甘糟化学産業株式会社