品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『オムニクリア親水性メンブレンフィルターカートリッジ』

過酷な条件下で繰返し使用する場合においても完全性を保ちます！

特長】 ■ポリエーテルスルフォン膜を採用 ■カートリッジは、クリーンルーム内で組み立て ■独自の熱溶着構造で、過酷な条件下で繰返し使用しても完全性を保つ ■構成部品は自社生産されており、品質管理は万全 ■強度と濾過性能を向上 ※特設サイトに関連資料もございます。PDFをご覧いただくか直接お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

TAB除去用OMNI CLEAR　『SM-NBシリーズ』

超親水性ポリエーテルスルフォン採用！　TAB除去専用フィルターカートリ…

【その他の特長】 ■構成部品は自社生産されており、品質管理は万全 ■強度と濾過性能を向上 ■厳しい品質管理基準は、均一な微少孔と安定した性能を保証 ■USP Class VI、日本薬局方、日本食品衛生法に適合 ■幅広い耐薬品性を有しており、様々な濾...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

プリーツタイプのフィルター　『ポリクリアーカートリッジ』　

長繊維不織布を使用！　繊維離脱やバインダー材溶出の心配なし

【その他の特長】 ■幅広いグレードを有し、種々のアプリケーションに対応 ■厳しい品質管理基準は、安定した性能を保証 ■滅菌工程のアプリケーションでは、SIP可能な製品をご提供 ※特設サイトに関連資料もございます。PDFをご覧いただくか直接お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス