品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プラスチックねじ用トルク管理ツール『PTT-BOX-1』

日本国内特許取得済み！手動用のプラスチックねじ用トルク管理ツールのご紹…

『PTT-BOX-1』は、組み立て式のプラスチックねじ用トルク管理ツールです。 精度±10％、使用可能回数の目安は約5,000回。 反時計回りに回すことで緩めることができます。 ハンドル1本、スリーブ3種類、ビット1本がセットされており、 グリップ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ケミカルスクリュー株式会社

プラスチックねじ用「トルク管理ツール」

簡易的にプラスチックねじのトルク管理を実現！

「プラスチックねじは機械的強度が弱く使用できない」 「締結時のトルクオーバーにより破断してしまう」 「トルク管理が手間で作業時間が長くなる」 プラスチックねじ用「トルク管理ツール」は、プラスチックねじの破断を防ぐ下記の特長を持った「トルク管理ツール」です。 1.簡易なトルク管理 　　既定のトルク...

メーカー・取り扱い企業： 日本ケミカルスクリュー株式会社