【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

電位差自動滴定装置『COM-A19』※画面角度が変えられる！

様々な滴定の種類・滴定様式に対応！使う人に合わせてフレキシブルに対応す…

。 液晶表示器の角度調整16段階でストレスフリーな操作感。 測定終了やエラー、天秤からの受信を音声でお知らせ。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。 ほかにも、USBメモリでのデータ管理、サーマルプリンタの内蔵、 最大4種類の同時滴定など、評判の機能を盛り込みました！ あなたのための自動滴定装置です！ 【特長】 ■ 見やすく使いやすい 8.4インチカラー液晶タッチパネル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

微量水分測定装置 MOICO-A19 ※カールフィッシャー水分計

使う人に合わせてフレキシブルに対応するカールフィッシャー電量法水分計！…

機中か測定中か一目瞭然。 ■ 手動給排ユニット付きタイプなら、手動ポンプで試薬の供給と排出が可能。 ■ 手動給排ユニットなしタイプなら、最小40cmの幅で設置可能。 ■ USBメモリでのデータ管理可能。 ■ サーマルプリンタ内蔵。 ■ 最大4種類の水分・滴定の同時測定可能。 ※詳細は資料請求していただくかダウンロードからPDFデータをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

プロセスタイトレータ RTR-1000 ※オンラインの滴定に！

製造ラインの試料濃度を”自動分析”

製造ラインにおけるプロセス液中の目的成分濃度を、滴定法により自動的に分析。工程・濃度管理分析の手間を省き、より効率的な製造を可能にします。 試料の素性やラインの形態にあったサンプリング、複数のラインからのサンプリング、試薬添加や逐次滴定などのための分注ポンプの追加やビュレットの増...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

自動水分測定装置『MOIVO-A19』※カールフィッシャー水分計

使う人に合わせてフレキシブルに対応。あなたのための、カールフィッシャー…

。 液晶表示器の角度調整16段階でストレスフリーな操作感。 測定終了やエラー、天秤からの受信を音声でお知らせ。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。 ほかにも、USBメモリでのデータ管理、サーマルプリンタの内蔵、 最大4種類の同時滴定など、評判の機能を盛り込みました！ あなたのための水分測定装置です！ 【特長】 ■ 見やすく使いやすい 8.4インチカラー液晶タッチパネル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

精製水（純水）の測定【TOC計 測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！精製水のTOCを測定した…

精製水（純水）の純度管理としてTOCが広く使用されています。 特に日本薬局方においては、精製水および注射用水の純度試験として、 平成23年より過マンガン酸カリウム還元性物質からTOCに変更され、 0.50mg/L...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

エッチング液中の過酸化水素と硫酸の定量【電位差自動滴定装置】

水酸化ナトリウム標準液による中和滴定で硫酸を定量！装置構成および試薬な…

酸化水素を主成分とするものです。 含有する過酸化水素が自然に分解しやすい性質から、一定のエッチング速度を 維持するためには、硫酸と過酸化水素の濃度を測定して、適切に硫酸と 過酸化水素を濃度管理することが重要です。 当アプリケーションデータでは、まず、水酸化ナトリウム標準液による 中和滴定で硫酸を定量。硫酸溶液を加えて酸性とし、過マンガン酸カリウム 標準液による酸化還元滴定で過酸...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

クロムめっき液中の無水クロム酸と三価クロムの定量【自動滴定装置】

大切な分析項目である無水クロム酸と三価クロムの分析例についてご紹介しま…

クロムめっき液の管理分析は、製品の仕上がりの良し悪しを左右する 大切な作業で、一般に使用されるクロムめっき液の分析成分としては、 “無水クロム酸”や“三価クロム”“硫酸”などの5成分が挙げられます。 当アプリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

ニッケルめっき液中の全ニッケルの定量【電位差自動滴定装置】

全ニッケルを、MXを指示薬としたEDTA標準液による光度滴定した例につ…

ニッケルめっき液の管理分析は、製品の仕上がりの良し悪しを左右する 大切な作業です。 一般に使用されるニッケルめっき液の分析成分としては、 “スルファミン酸ニッケル”“塩化ニッケル”“ホウ酸”などがあります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

硫酸銅めっき液中の銅の定量【電位差自動滴定装置】

ヨウ素イオンが銅イオンによって酸化されてヨウ素が遊離！定量した例をご紹…

硫酸銅めっきは装飾や防食めっきの下地めっき、プリント基板上の めっきなどに広く使用されています。 硫酸銅の濃度管理項目としては主に硫酸および銅があげられます。 当アプリケーションデータでは、硫酸銅めっき液中の銅を酸化還元滴定に よって定量した例をご紹介します。 【掲載内容】 ■測定の概要 ■装...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

ニッケルめっき液中の塩化ニッケルの定量【電位差自動滴定装置】

ニッケルめっき液中の塩化ニッケルを硝酸銀標準液によって電位差滴定！

ニッケルめっき液の管理分析は、製品の仕上がりの良し悪しを左右する 大切な作業です。 一般に使用されるニッケルめっき液の分析成分としては、“硫酸ニッケル” “塩化ニッケル”“ホウ酸”などがあります。 当アプ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA