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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
≪日本触媒は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
脂質ナノ粒子(LNP)の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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合成医薬やバイオ医薬の⽣物試験をUSFDA, PMDA, TFDA, …
提携CRO は、ICH Q6B に則った⽣物試験を含むCRO サービスに加えて、合成医薬やバイオ医薬の探索、申請、⽣産から臨床試験までの開発をサポートする⽣物試験サービスを提供します。本サービスはUSFDA, PMDA, TFDA, OECD, NPRAの査察に適合した施設にて実施致します。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…
・プロテオミクス解析 ・試験法開発 2.化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス ・⽣物学的同等性及びバイオアベイラビリティ ・前臨床および臨床試験における PK試験 ・LC-MS/MS、UPLC-MS、ICP-MS、ELISAバイオ分析法の開発及びバリデーション ・in vitro代謝試験 ・薬物動態 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…
セス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造(DS及びDP)まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産(⾃社開発品)や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持っています。 また、当社では他の受託機関とも提携をして、1)タンパク等バイオ医薬品に関する種々の分析/解析(⼀次及び⾼次構造の解析、糖鎖解析、類縁物質の同定・定量、等々)、2...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…
原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作(グラムからキログラム)、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス
医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、…
パトコア株式会社