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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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PR原料混合から、製品完成までを完全自動ライン化!バー成型機のご紹介
『バーフォーミングマシーン』は、まるかじりのおいしさで人気の高いバー製品を作る完全自動バー成型ラインです。 ナッツ、パフ、ドライフルーツなどの固体原料とチョコレート、キャンディーなどの液体原料を混合したものを成型、カット、表面コーティングまで完全自動化。 「固体原料や液体原料の変更及び、混合比の変更」や「コーティング原料の変更」等によりユニークな新製品を簡単に生み出すことが可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アマギ
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ライナー除去は、真空により援助!シリンジまたはカートリッジの処理などに
『DL』は、タブのバイアル、シリンジまたはカートリッジの処理に 適しています。 ふたを取り外している間の微粒子を妨ぐタブ縁のプリヒーティング。 ライナー除去は、真空により援助されます。 また、FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア等の オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■ふたを取り外している間の微粒子を妨ぐ...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力12,000uph!シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジ
ールによる重量式IPCシステム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■レーザーセンサーによるオーバー・フィルなしのレベル充填 ■CIP/SIP機能付き充填システム ■不良カートリッジ自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力6,000uph!シングル前面ウィンドウから容易なアクセスが可…
『Moduline』は、アイソレーター内の無菌充填ラインでコンパクトな モジュラーソリューションです。 自動開閉式の前面シングルウインドウ及び人間工学に基づいた 容易なアクセスが可能です。 ネストとタブで供給されるすぐに使える(RTU) 材料または 大量に供給される材料に適しています。 【...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力36,000uph!コンパクトなバイアル用の閉塞高速機械
【オプション装置】 ■バイアル用供給ロータリーテーブル ■人工的ビジョンコントロール ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■不良バイアルの自動排除 ■アルミキャップ用印刷/コード化 ■二重トレイの送出し ■ラミナフロー/ラブス ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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タブのバイアル、シリンジまたはカートリッジのプロセスに!
『DB』は、自動ゲートを通して下流機械へのタブ自動移動が可能です。 コンパクトな機械で、タブのバイアル、シリンジまたはカートリッジの プロセスに適しています。 また、FDA 21CFRパート11に準拠...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力3,600uph!点眼と点鼻薬用の自動充填と閉塞のコンパクト機…
『SX-180-OR』は、点眼と点鼻薬用の自動充填と閉塞のコンパクト機械です。 充填量は0.1-250mlとなっており、フォーマット切替時間はわずか5分です。 また、マイクロスケールと必要充填量の自動リキャブレーションによる 重量式I...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力6,000uph!バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…
『SX-220-PP』は、バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト機械です。 充填量は0.1-250mlとなっており、フォーマット切替時間はわずか5分です。 また、マイクロスケールと必要充填量の自動リキャブレーションによる 重...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力7,200uph!バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…
『SX-310-PP』は、バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト機械です。 充填量は0.1-250mlとなっており、バイアルの重量を100%制御 することが可能です。 また、マイクロスケールによる重量式IPCシステム等の...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力8,500uph!点眼と点鼻薬用のコンパクトな充填・閉塞機械
『SYX-E-OR』は、点眼と点鼻薬用の充填・閉塞の機械です。 コンパクトで、充填量は0.1-1,050mlとなっております。 また、マイクロスケールと必要充填量の自動リキャブレーションによる 重量式IPCシステム等のオプション装置をご用意しております。 【特長】 ■点眼と点鼻薬用 ■コンパクトな機械 ■充填量:0.1-1,050ml ■最高出力...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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速く、強い標識化!コンパクトなプランジャーロッド挿入とラベリング機械
ab』は、シングル・ユースのシリンジ用のプランジャーロッド 挿入とラベリング機械です。 コンパクトで速く、強い標識化が特長です。 最高出力は7,000uphとなっております。 また、自動ディネスターなどのオプション装置をご用意しております。 【特長】 ■シングル・ユースのシリンジ用 ■コンパクトな機械 ■信頼、速く、強い標識化 ■最高出力:7,000uph ■cGM...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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充填・閉塞機械『HSL-Lyo Aseptic Filling』
最高出力24,000uph!注射剤及び凍結乾燥剤用バイアルの充填・閉塞…
IP/SIP機能付き充填システム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■統合されたSCADA ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■不良バイアルの自動排除 ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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