【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

NIR錠剤検査装置

PR製剤工程の品質検査が変わるー透過NIRで最大25万錠/時の全数成分検査…

NIR錠剤検査装置は、打錠機の後段におけるインライン全数検査を可能とし、ロット内全てにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。 ＜特長＞ ■NIR「透過」検査を実現 ■最高25万錠/時で高速検査 ■成分量を非破壊で全数検査 詳しくは、PDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。...お問合せください...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

可搬式リフト『BD-150』

可搬式ハンドルは、ステアリング方式を採用！抜群の走行性を発揮します

『BD-150』は、比較的軽荷重の容器等を昇降および反転し、相手機械への 製剤供給、または大きな容器への移し変えに使用できる可搬式リフトです。 駆動源はバッテリー式。可搬式ハンドルは、ステアリング方式を採用して おりますので、抜群の走行性を発揮します。 また、車...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三立工業

旋回リフト『SL-500-SB』

各製剤生産工程の生産機械への製剤供給装置！

当製品は、容器入り原料、中間体、製品をクランプで掴み容器ごと昇降、 旋回、反転が可能な旋回リフトです。 作業環境に適した静かな構造で、高い安全性を持ちます。 また、駆動機器は全て本体内へ収納になっていて、とてもスマートな 外観です。材質は突起物の少ないオールステンレス仕様採用しております。 昇降はボールネジ&ツインリニアになっていて、より安全性を高めています。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三立工業