- 製品・サービス
3件 - メーカー・取り扱い企業
企業
256件 - カタログ
801件
-
-
-
医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…
企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追...
メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社
-
-
-
-
PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…
第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以...
メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社
-
-
-
-
プロダクトライフサイクルにおける全ステップのサポートとITコンプライア…
データインテグリティ(DI)は製薬・医療機器などライフサイエンス分野の企業にとって、規制とビジネス両方においてきわめて重要なファクターです。 PQEは品質システムが十分に機能するように統合されたデータガバナンスシステムで、お客様のコンプライアンスが達成されるようサポートします。 規制に関わるDIを行うには、コンピューター・システムのバリデーションが重要であり、この分野のグローバルリーダーである当社...
メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社
-
- 表示件数
- 45件
- < 前へ
- 1
- 次へ >
※このキーワードに関連する製品情報が登録
された場合にメールでお知らせします。