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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Lカップリング
バイオ・製薬分野に!一般環境下でも容易に無菌接続ができる最大で内径1イ…
品での 接続が可能です。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「FLIP-CLICK-PULL」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス・メスの区別が無い形状により、1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuikG DCシリーズ
【ワクチン製造や製薬分野に!】無菌接続と無菌切断の両方が可能な、無菌接…
シャットオフバルブは、サニタリークランプ、 チューブ溶接機や冶具を必要とせず信頼性の高いパフォーマンスを提供する プラスチック製カップリング(迅速継手)です。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス、メスの区別が無い形状(1種類の部品)でシングルユースの 仕組みが容易に構築できます。 ■...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Wカップリング
AseptiQuik Wコネクターは非殺菌環境下でも迅速かつ容易に無菌…
品での 接続が可能です。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「FLIP-CLICK-PULL」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス・メスの区別が無い形状により、1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik STCシリーズ
無菌コネクターとスチームスルーコネクターを組み合わせ! ステンレス製…
)無菌コネクターをSIP経由でステンレス製装置に スチーム接続することができます。 SIPサイクルの後、幅広いシングルユースシステムを接続することができます。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス、メスの区別が無い形状の1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3段階の...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm~高濃度1200pp…
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所