無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【エコで安全！】ノンフロン汎用機器ソリューションのご紹介

PRエコなノンフロン汎用機器へ更新しませんか？※「ノンフロンソリューション…

サーモフィッシャーサイエンティフィックでは、 環境に配慮して冷却機能がついた機器のノンフロン化を推進しています。 オゾン層を破壊せず、地球温暖化を促さないノンフロン冷媒を使用した機器や、ペルチェ冷却機能を搭載し、 より安全なノンコンプレッサー仕様の汎用機器製品群をご紹介します。各製品の機器更新の際に、ぜひご検討ください。 ※仕様詳細はPDFをダウンロードしてご覧ください。詳しくはお気軽にご相談...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

世界の培地産業調査レポート-2024-2036年予測

培地 市場は2036年までに184億米ドルの収益を生み出すと予測されて…

ことなど、多くの欠点があります。これにより、血清や動物成分を含まない培地に対する需要が大幅に増加しました。 バイオ医薬品産業の拡大により、日本の培地市場規模はさらに拡大するはずです。例えば、日本の製薬産業は世界第 3 位であり、これは将来培地のニーズが高まることを示しています。...

メーカー・取り扱い企業： SDKI Inc.

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

試験 第3章 プレフィルドシリンジの材質特性と設計～設計時の留意点や必要な試験項目について～ 第4章 プレフィルドシリンジのデザイン 　第1節 プレフィルドシリンジの容器包装設計 　第2節 製薬企業から見たプレフィルドシリンジ・デバイスの安全性～実際の報告事例と適正使用に向けた企業活動～ 　第3節 医師が考える使いやすく、現場で求められているプレフィルドキット製剤のデザイン 第5章 バ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応～

～どの程度詳細に、どこまで記載すべきか・3極要求事項の相違と各パートご…

【著者】 松田　嘉弘　(独)医薬品医療機器総合機構 伊東　雅夫　大杉バイオファーマ・コンサルティング(株) 　　　　　　（元　中外製薬（株））　他 【目次】 第1章 日本におけるCTD-Qについての考え方と要求される記載レベル 第2章 欧米のCTD-Qの考え方・記載レベルと日本特有の要求事項・相違 第３章　 CTD-Q...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

《医療機器設計者必見》 液状シリコーンゴム射出成形品（LSR）

小型、精密、複雑な形状の量産に最適なLSR液状シリコーンゴム射出成形品…

精度や安全性が求められる医療機器に最適！！ トレルボルグでは、60年以上にわたり培ってきた設計・製造技術を活かして、医療・製薬向けにLSR製品を全世界へ提供しています。 ■小型、精密、複雑な形状の製品 ■医療機器、医薬品製造機械、食品機械、衛生用品、家電、電装品 ■コストや衛生面でのリスクを低減、製品のコンパ...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

マイクロ波VFMオーブン VariWave

反り・歪みの発生を抑えた精密接着、高速＆低温硬化

ーションを抑制） ・シリコンウェハの加熱（高速加熱、高速冷却） ・化学反応性材料の反応促進 ・熱硬化性樹脂による半導体やLEDの精密パッケージング ・バイオマテリアル、バイオ燃料の研究 ・製薬、バイオ医療品（滅菌、雑菌、化学合成） ・触媒材料の開発（液体、紛体、ガス試料への高効率マイクロ波照射） ・新素材研究　ほか ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ

書籍：EU GVP Module I /ISO9001要求

～プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…

アプローチの実手順をふまえ解説！グローバルなPV業務に関わる全ての方におすすめの一冊です。 ■本書のポイント： 【1】実務の流れに沿った構成の解説で初心者にもわかりやすい！ 　　 大手製薬企業にて長年PV業務＆その指導にも携わった筆者による、 　　 PVにおける品質システムの教本 【2】Module I とConsistentであるISO9001を用いて不足を補完 【3】PV...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …

産業技術総合研究所　人工知能研究センター 知識情報研究チーム長 博士（工学） 中田 亨 氏 第2部・第3部：ナノキャリア(株) 研究部 部長 宮嶋 勝春​ 氏 第4部：(株)ミノファーゲン製薬 顧問 MBA 脇坂 盛雄 氏 ＜プログラム＞ 第1部 １．ヒューマンエラー防止の基礎理論 ２．間違い検知力を高めるマネジメント 他 第2部 １．ヒューマンエラーとは何か ２．医...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

『技術者向け専門英語研修プログラム』

技術者の海外対応に必要な実践的グローバルコミュニケーションスキルを養成…

会、プレゼン、技術ライティングなど目的に応じた研修内容を選択可能。 日本人講師と外国人講師の分担により理解とスキル習得がしやすい構成です。 対面研修だけでなく、オンラインでも受講が可能。 製薬、建設、化学、機械、エンジニアリング、システム開発、自動車部品など 様々な業界の研究者・技術者の専門英語力強化にお役立てください。 【特長】 ■部門のニーズに特化した実践的トレーニング ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

書籍：注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減～

～無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…

＜著者＞ 佐々木 次雄　　武蔵野大学 立石 伸男　　　中外製薬（株）　他 ＜目次＞ 【第1部】注射剤製造における無菌性保証 　第1章　ISO 13408シリーズと関連無菌操作法ガイドライン 　第2章 3極規制当局によるGMP査察の指摘例 　第3章...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

『サニタリースクリューコンベヤ』

工具レスでスクリュー軸まで分解可能！

『サニタリースクリューコンベヤ』は、従来には無い下記のような特徴を持ったスクリューコンベヤのため、食品業界や製薬業界などに多数の導入実績が御座います。 傾斜スクリューコンベヤでは、傷みやすくコンタミの原因になりやすかった下側の軸シールは、弊社独自の非接触構造「ラビリンスシール」とする事でコンタミの心配が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フクチ産業

『ピュアスチーム発生装置／蒸留水製造装置』

遠心分離方式の蒸留水製造装置など！多彩なニーズに応える製品をラインアッ…

当社では、ピュアスチーム発生装置ならびに蒸留水製造装置など 用途に応じた製品を取扱っています。 特に製薬業界などで要求されている蒸留水の製造装置と、蒸気滅菌機・配管ラインなどの SIPに使用するピュアスチームの発生装置で、接液部はSUS316Lの2重管板構造です。 ともに純水(精製水)を原水と...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

ダイキャスト関連設備のご紹介

スプレーロボットシステムなどダイキャスト関連設備の製品ラインアップをご…

製薬・食品・半導体・液晶・ロボット等の各種産業分野において高品質なFA装置を 数多く納入している株式会社サンテックの『ダイキャスト関連設備』をご紹介します。 「スプレーロボットシステム」は、ダイキャストマシンの金型内に離型剤を スプレーすることにより、ダイキャスト製品の不良発生防止と金型の長寿命化を 図ることが可能となるシステムです。 そのほか、ダイキャストマシンから成型された製品を取...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンテック

コントローラ・アンプ一体型電動サーボアクチュエータ

回転も直動も統一された使い勝手で、ハイエンド用途にも適用できるオールイ…

ュエータ コントローラ・アンプ一体型電動シリンダ コントローラ・アンプ一体型電動スライダ ラック＆ピニオン・システム ベルト駆動システム ●一般自動機から食品・製薬・特殊機械用途に。柔軟なカスタム対応が可能です。 ●詳しくはお問い合わせ（営業部TEL：0268-29-4620）、もしくはヴィッテンシュタイン・ターナリーのホームページをご覧ください。htt...

メーカー・取り扱い企業： ヴィッテンシュタイン・ターナリー株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

■著者 檜山 行雄氏 国立医薬品食品衛生研究所 原 賢太郎氏 (独)医薬品医療機器総合機構 森田 悠司氏 田辺三菱製薬(株) 他 ■目次 第1章　日米欧3極における治験薬の品質保証 第2章　当局の視点から見た治験薬の製造管理及び品質管理に求められること 第3章　治験用原薬におけるスケールアップと同等性...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【生産設備に関する事例】ガスケット交換工事

破損した特殊ガスケットを特急製作！交換工事まで行い、生産ラインの早期復…

製薬会社様での事例では、ゴムライニングタンクに組み込まれている フィルター一体型ガスケットが破損し、タンク外に高価な樹脂材が 流れ出てしまうというトラブルが発生、緊急対応が求められました。 気密性に満足されていないことも考え合わせ、当社で構造も見直し、 再設計の上製作することをご提案しました。 その結果、ご相談頂いてから約1ヶ月で、問題の発生した1塔の交換工事を 終えることができまし...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

一色 信行氏　キッセイ薬品工業（株） 安田 昭仁氏　日本新薬（株） 松村 行栄氏　品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 平幸氏　フィラーシステムズ（株） [元アステラス製薬(株)] ■目次 第1章　医薬品開発・製造におけるリスクマネジメントの重要性 第2章 リスクマネジメントの基礎 第3章 リスクマネジメントのSOP 作成ポイント 第4章 リスクマネジメ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

防爆 | Q-FLAP RXによる爆発遮断

フィルター及び集じん機と生ガスラインの経済的な遮断

ほとんどすべての産業分野のプラント部品を効果的に遮断保護します。また、Q-Flap RXは、フィルター集塵機の吸引ラインやミルの吸気 ラインにも最適です。 呼び径DN400までの配管用は主に製薬・化学産業の分散型抽出システムに使用され、呼び径DN450からDN710までの配管用は穀物・食品産業の集中型除塵機にも使用されています。呼び径DN800からDN1250までの配管用は、木材・重工業で...

メーカー・取り扱い企業： REMBE株式会社

有限会社協栄　事業紹介

食品業界における製造工程をトータルサポート

有限会社協栄は、食品加工工場、飲料製造工場、製薬工場などの 製造ライン、各種装置類やタンク及びステンレス配管などの点検・保守、 メンテナンス、修理、緊急対応を主な業務としております。 高品質・迅速・安全・安心をモットーに作業しています。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社協栄 本社

グローバルフィルター社製フィルターカートリッジGSPESシリーズ

下流の滅菌グレードのカートリッジを保護しながら、優れた処理能力を提供す…

『GSPESシリーズ』は、長寿命と優れた保持力を提供する フィルターカートリッジです。 複層設計により、さまざまな食品および飲料、製薬、生物学、および 高純度の化学アプリケーションでの清澄化または粒子を多く含む溶液に好適。 0.2、0.45、0.65μのろ過精度があり、複層設計は、下流の滅菌グレードの カートリッジを保護...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

隔膜式真空計（バラトロン真空計）

150℃/200℃対応！バイオ医薬品製造に最適な隔膜式真空計。

る631Bは、メタルエッチング、ナイトライドCVD、ALDなど、厳しい条件の半導体製造プロセス用真空計としての用途の他、バクテリア増殖を防止する目的で蒸気を用いる、凍結乾燥装置、滅菌装置などのバイオ製薬プロセスに最適です。 特徴 ●最小フルスケールレンジ：133×10E-2Pa　 ●最大フルスケールレンジ：133×10E5Pa ●精度：読み値の0.50％ ●±15VDC入力電源のみで...

メーカー・取り扱い企業： 日本エム・ケー・エス株式会社

シリコンゴム、EPDM、NBR製押出成形 『エラストマーシール』

断面形状、材質も豊富！医薬・製薬を含む幅広い分野で様々な用途に対応する…

弊社の『エラストマーシール』は、食品や医薬品のプロセスにも使用できます。 自社製エラストマーで断面形状、材質も豊富にご用意しており、 多様な取付環境や設計条件に対応。 数mbarから100bar超えやユーティリティからプロセス流体まで 幅広い分野で様々な用途に使用することができます。 【特長】 ■自社製エラストマーで断面形状、材質も豊富 ■化学慣性で食品や医薬品のプロセス...

メーカー・取り扱い企業： テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社

株式会社スギエピプロ　会社案内

見えない仕事こそ、美しくあるべきだ！ご要望の際はお気軽にご相談ください

スギエピプロは、プラント設備のエキスパートです。 製薬・食品のサニタリー配管・装置をはじめとした各種配管工事の 設計・施工ならびに装置の搬入据付から現地工事まで対応しております。 関連装置の精密機械加工も承っており、お客様のご要望を高品質でお届...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギエピプロ

Type2000 INOX

長寿命／高耐久Type2000アングルシート弁に、ステンレス製小型アク…

管専用のため、ボディを含めても手のひらに乗る、コンパクトサイズで展開しております。また外装は全てステンレスで構成されているため、ユーティリティバルブでありながら、サニタリーバルブのような外観を持ち、製薬プラントにおけるユーティリティーバルブとしても多数の実績を有しております。...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社

『博運社の運送サービスのご紹介』

ワクチンや医薬品などの配送に九州全域に対応。GDP対応ターミナルや薬剤…

＜医薬品専用倉庫について＞ センサーとモニターで安全管理され、製薬会社による年1回の監査も実施。 また危険物用に危険物屋内貯蔵所を設けています。 特別な管理の医薬品保管庫には防犯カメラ、モニター、指紋錠などの セキュリティシステムを設置し管理体制の強化を図っ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社博運社 本社

『ファーマライン NandX』

PTFEライナーの優れた化学抵抗や洗浄・蒸気殺菌への抵抗が容易！

『ファーマライン NandX』は、製薬、バイオ、医療分野の工場や 研究所で使用しているシリコーンゴムホース・チューブから 切り替え可能な優れた品を供給します。 「ファーマラインN」は、高い内圧に対する更なる強化・抵抗のための ...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社

世界のPCR技術市場調査資料（～2027）

PCR技術の世界市場（～2027）：従来型PCR、デジタルPCR、ホッ…

薬＆消耗品、ソフトウェア＆サービス）、用途別分析（診断、環境、遺伝子発現解析、遺伝子配列決定、ジェノタイピング）、エンドユーザー別分析（学術＆政府機関、応用産業、ヘルスケア産業、病院＆診断センター、製薬＆バイオテクノロジー企業）、地域別分析（南北アメリカ、アメリカ、カナダ、ブラジル、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、台湾、ヨーロッパ/中東/アフリカ、イギリス、ドイツ、フランス、ロシア、その他...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

世界のハイスループットスクリーニング（HTS）市場調査レポート

グローバルにおけるハイスループットスクリーニング（HTS）市場（～20…

ベースアッセイ技術、ラボオンチップ（LOC）技術、ラベルフリー技術）、用途別分析（生化学的スクリーニング、創薬、ライフサイエンス研究）、エンドユーザー別分析（学術＆研究機関、受託研究機関（CRO）、製薬＆バイオテクノロジー企業）、地域別分析（南北アメリカ、アメリカ、カナダ、ブラジル、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、台湾、ヨーロッパ/中東/アフリカ、イギリス、ドイツ、フランス、ロシア、その他...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

世界のカーボンナノチューブ（CNT）市場調査資料（～2027）

グローバルにおけるカーボンナノチューブ（CNT）市場（～2027）：種…

ート、塊、黒色小球）、プロセス別分析（アーク放電＆レーザーアブレーション、触媒化学蒸着、化学蒸着、コモキャット、電解）、産業別分析（航空宇宙＆防衛、化学＆先端材料、エネルギー＆ユーティリティ、医療＆製薬、半導体＆電子）、地域別分析（南北アメリカ、アメリカ、カナダ、ブラジル、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、台湾、ヨーロッパ/中東/アフリカ、イギリス、ドイツ、フランス、ロシア、その他）、競争状...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

世界のカーボンナノチューブ（CNT）市場調査レポート

グローバルにおけるカーボンナノチューブ（CNT）市場（～2027）：種…

ート、塊、黒色小球）、プロセス別分析（アーク放電＆レーザーアブレーション、触媒化学蒸着、化学蒸着、コモキャット、電解）、産業別分析（航空宇宙＆防衛、化学＆先端材料、エネルギー＆ユーティリティ、医療＆製薬、半導体＆電子）、地域別分析（南北アメリカ、アメリカ、カナダ、ブラジル、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、台湾、ヨーロッパ/中東/アフリカ、イギリス、ドイツ、フランス、ロシア、その他）、競争状...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

日本企業の協働ロボット導入事例集　

【ハンドブック進呈】人材確保、設備自動化でお悩みの方へ　協働ロボット導…

悩みはありませんか？ ユニバーサルロボットではそんな悩みを解決すべく、多くの導入事例を用意しています。 その中でも、本資料は日本国内における実際の導入事例をまとめました。 業界も自動車、電子電機、製薬・化学と様々な業界となっています。 内容は「導入前の課題」「解決方法」「導入後の結果」の3点を実際のお客様の生の声と共に紹介しており、 動画へのリンクも用意しました。 作業者の人材確保にお悩みの方...

メーカー・取り扱い企業： ユニバーサルロボット