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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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DNAコード化ライブラリー(DEL):創薬スクリーニングの新手法
PR研究の初期段階を加速!NGSで化合物スクリーニングができるDNAコード…
効率的な化合物スクリーニング手法として、 創薬の現場などで一般的な手法として確立されてきているDNAコード化ライブラリー(DEL)。 Sigma-Aldrichでは多くの研究者がDELの技術を広く利用できるようするために、 独自のダイナミックライブラリー技術を持つDyNAbind社の協力を得てDELを簡易キット化しました。 準備された実験プロトコルに従いスクリーニングを進めた後は、...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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~各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…
月 開発早期候補品 10月 GPSP省令改正 11月 がんの支持療法 12月 条件付き早期承認制度 1月 バイオシミラー特許戦略 2月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集2】 GMP省令・PIC/GMP・ICHに適合した生産/品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 GDPに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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書籍:3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル
3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
,信頼性確保- 第3 章 分析法バリデーションでの純度試験における不純物の定量試験と限度試験の留意点 第4 章 3極申請対応をふまえた承認申請/CTDの不純物に関する記載の留意点 第5 章 GMP適合性調査における不純物の取り扱いと留意点 第6 章 変更管理における不純物プロファイルによる品質管理・同等性評価 第7 章 後発医薬品・日本薬局方品における不純物の規定と留意点 第8 章 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理
6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社) -
中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービス…
株式会社日本触媒 -
ラボ用天びん「Quintix Pro」
15ヶ国語から選べる拡張言語サポートで容易な操作と正確なレベリ…
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脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
Unchained Labs株式会社 -
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メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)