【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

ドラム加熱式乾燥機『ダブルドラムドライヤー』

粘着性のある原料を乾燥！操作が連続的に行われるので均質なる製品が得られ…

『ダブルドラムドライヤー』は、乾燥時間が短く、長時間高温に さらされている危険性がないため、熱に敏感な物質の乾燥に適した ドラム加熱式乾燥機です。 蒸発と乾燥の2つの単位操作を1つの機械で処理するためすべての面で 合理的であり、また伝熱乾燥機構ですのでほかの諸型式の乾燥機と 比較して熱効率が非常に優れ経済的です。 【特長】 ■機内に残液がなく、最後の1滴まで処理可能 ■性能...

メーカー・取り扱い企業： 北陽實業株式会社