【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

従来比5分の1サイズ！キセノン光殺菌装置『ミニパルスビーマ』

細かい部分の細菌や、芽胞菌・カビ等を瞬間的に殺菌！コンパクトで狭いスペ…

エコノス・ジャパンの『ミニパルスビーマ』は、強力な瞬発発行エネルギーにより ボトルの口元などの細かい部分の細菌や、芽胞菌・カビ等を瞬間的に殺菌する装置です。 当製品に使われているキセノン灯は、キセノンフラッシュランプと呼ばれ、 殺菌効果のある紫外線を含んだ比較的広い範囲の波長を持った高エネルギー量のランプです。 この高エネルギーにより瞬間的な殺菌が可能となっており、 また、熱を利...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エコノス・ジャパン

パルス光殺菌装置『パルスビーマー』

いま時代はUVからパルスへ！生産ラインの高速化に対応する瞬間強力殺菌

『パルスビーマー』は、電気エネルギーを強力な光エネルギーとして、1秒間に3～5回の間隔で連続フラッシュさせ、その強力な瞬間発光エネルギーにより、細菌やカビなどの微生物を瞬間的に高レベルで殺菌する画期的な装置です。 瞬間的な放射強度は、定圧紫外線ランプ(UV)の約2万倍。 生産ラインの高速化により、紫外線殺菌(UV)などの従来の方法では高速殺菌に対応できなくなってきており、そのため『パルスビーマ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エコノス・ジャパン

光殺菌システム『コンパクトパルスビーマー』

生産ラインの高速化に対応する瞬間強力殺菌。

『コンパクトパルスビーマー』は、 強力な光エネルギーを1秒間に最大3回の間隔で閃光させます。 カビや芽胞菌にも殺菌効果があり、 薬液や熱殺菌ができない様々な製品の表面殺菌に対応します。 【特徴】 ○コンパクト(体積比40%減) ○黒カビに殺菌効果あり ○短時間での殺菌のため、物性の変化が少なく様々な製品に対応 【利用シーン】 ○キャップ殺菌 ○びん口殺菌 ○カップ殺菌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エコノス・ジャパン