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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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カセット交換式フィルター!省スペース・省コスト・省エネルギーをシンプル…
『TOPure(トピュア)1&1T』は、R病院、ラボ、研究室などで場所を 選ばず設置できる卓上型ユニットシステムです。 耐久性と衛生面に優れたステンレス製。 見やすい表示ランプが交換時期をお知らせします。 「TOPソーラーチャージャーmini(オプション)」と組み合わせて、非常時でも安心です。 【特長】 ■フィルター入り専用カセットボックスをローテーション交換 ■場所を選...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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卓上カセット式超純水装置『TOPure(トピュア)シリーズ』
RO方式で微細な物質も除去。卓上利用から大容量モジュールまで幅広い用途…
『TOPure(トピュア)シリーズ』は、ラボ・研究室や クリニックなどで省スペースに設置できる超純水装置です。 フィルターユニットの交換が楽に行え、交換時期を知らせる 表示ランプも付いた卓上カセット式「TOPure1&1T」のほか、 製造能力・設置スペースなどニーズに合わせて カスタマイズ対応する「TOPure3」をラインアップしています。 【ラインアップ】 ◎「TOPure...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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採水口の逆汚染を防止!U字型冷陰極管の採用により、従来の2倍の寿命を実…
『逆汚染防止用 UV殺菌ホーセット』は、高強度の小型紫外線殺菌灯(UV)の 照射によって空中浮遊菌からの採水口逆汚染を防止します。 U字型冷陰極管の採用により、従来の2倍の寿命を実現します。 24時間採水口を照射し、交換は年に1度。また、交換はプラグ接続で簡単です。 スイッチは標準のハンドスイッチとオプションで光センサースイッチを用意し、 用途によって選択いただけます。 【...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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省スペース!生産水量毎時20L(水温25℃時)の小型RO純水装置
『TW-020-SRO』は、コンパクトでシンプルな設計により、ランニング コストを大幅に削減した省エネルギー型の小型RO純水装置です。 付属のマルチコックで水道蛇口から分岐すれば、場所を取らず 簡単にセット可能。 ベッセル一体型のROモジュールは、ワンタッチ着脱式で、 メンテナンスも容易に行えます。 【特長】 ■原水中の有機物・無機物・微生物等を90~99%分子レベルで除...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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加湿装置や超純水装置への供給水などに!限られたスペース、装置内蔵にコン…
『TRシリーズ』は、手軽に交換可能な小型カートリッジタイプのイオン交換樹脂です。 オートクレーブ(デジタル)、スチーマー(エステ)レーザー加工機の冷却水等に 省スペースで対応。 接続方法に関しては、標準のハウジングに適用するタイプと、ネジ込みで直接接続 可能なタイプをご用意しています。 【特長】 ■手軽に交換可能な小型カートリッジタイプ ■オートクレーブ、スチーマーレーザ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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省スペース・省エネ・静音設計は場所を選ばずどこにも置けるユニバーサルデ…
〔仕様〕 RO・イオン交換・UV・FF・冷陰極ユニット。 薬品を使用しない無菌純水。水質1μ/cm以下、時間10L精製。 密閉式圧力タンクに最大20Lストック。 非常時には搭載するソーラーチャージャーminiと連動すれば10時間以上稼働。 〔利用方法〕 日常時:水源⇒水道水/電源⇒商用AC100V 非常時:水源⇒井水・池水・雨水/電源⇒ソーラーチャージャー 〔水質管理〕...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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災害対策向け!大容量の生活用水(トイレ、手洗い、お風呂やシャワー)の確…
『TOPレスキューXRO』は、災害時移動型のRO無菌純水装置です。 大型ガソリン型の発電機を搭載しており、大容量の生活用水の確保や 河川水を最大3トンの生活用水や1トンの飲料水まで不純物を除去します。 【特長】 ■大容量の生活用水の確保が可能(最大で3トン) ■飲料水の確保も可能(最大1トン) ■常設ではなく、移動型(2トントラックでの運搬可能) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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レス救水!災害時移動型RO純水装置 TOPレスキューROシリーズ
目的や対応目安に応じて選べるシリーズ化。選べる安心・安全。毎日使って非…
当社では、災害時移動型RO純水装置『TOPレスキュー ROシリーズ』を取り扱っています。 対応目安~200人の「TOPレスキューRO1」をはじめ、 太陽光発電システムを実装した大容量「TOPレスキューRO2」や 「TOPレスキューRO3」など、多数ラインアップをご用意。 目的や対応人数の目安に応じて、製品をお選びいただけます。 【特長】 ■被災地福島に実機が導入されその性能...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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身近な水源から飲料水、医療用衛生水を確保。ソーラー発電で非常時・停電時…
『TOPレスキューRO5』は、実績のあるRO(逆浸透膜)方式で、有害物質、化学物質、放射性物質も分子レベルで除去する小型RO無菌純水製造装置です。 ・LED照明が運転状況をお知らせします。 ・フィルター交換はカセットボックス式で簡単。 ・断水時には水道の日常ラインを非常ラインに切り替えて使用可能です。 【特長】 ■ノータッチリモートセンサー ■省電力・静音設計でスタイリッシュ ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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高純水供給システム『TW-150-LRO-FT100-DP』
自社による設計・製作・保守管理!高いコストパフォーマンスを実現しました
『TW-150-LRO-FT100-DP』は、中型・大型ラボに毎時150L、A3グレードの 高純水を多目的に供給する、水道直結型セントラル式高純水供給システムです。 容量100Lの純水タンクを内蔵したコンパクトなキャビネット型。 末端の作業スペースはスッキリし、作業効率化を促進します。 また、本体のコントロールパネルに、各種運転状況を見易く表示。 一元管理により、年間を通して安定...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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飲み水の安全を造って、溜めて、移動する。内蔵タンクに貯水したまま移動可…
『TOPレスキューRO1』は、対応目安~200人用の災害時移動型タイプのRO純水装置です。 キャスター・取っ手付きで、移動がスムーズ、災害が起きてしまっても 身近な水源まで移動して使用できます。 【仕様(抜粋)】 ■生産水量:40L/Hr(水温at25℃) ■濾過方式:プレ・カーボン、逆浸透膜(RO)、ファイナルフィルター ■除去率:90~90% ■貯水タンク:容量60L×1...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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対応目安~1000人!日常を使って非常用の生活用水、飲料水、医療用水ま…
『TOPレスキューRO2』は、太陽光発電発電システムを実装、電気が ストップした状況でも稼働する災害時移動型RO純水装置です。 当社独自の調乳システム(病院の赤ちゃんのミルク水)、人工透析液技術が 搭載され、非常時の生活用水、飲料用水ばかりでなく医療現場における 医療用衛生水の確保を可能にしました。 【特長】 ■太陽光発電発電システムを実装 ■電気がストップした状況でも稼働す...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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ソーラーパネルを常設、コンパクトで狭いスペースでも活躍します
『TOPレスキューRO3』は、ソーラーパネルを実装、非常時でも稼働し、 折りたたみ収納ができる災害時移動型RO純水装置です。 通常電源で日常もフル活用、非常時には簡単に屋外に移動可能。 マンションなど集合住宅や病院などでも、スッキリと設置できます。 【特長】 ■対応目安:~500人 ■ソーラーパネルを実装、非常時でも稼働(折りたたみ収納) ■通常電源で日常もフル活用 ■非常...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トップウォーターシステムズ
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