【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

ドライアイス保管庫

内装ケース付のためドライアイスの再結晶を防ぎ、庫内を保護します！

当社では、専用内装ケース付（特許取得済み）のドライアイス保管庫を 取り扱っています。 TFS-110、170、250タイプは-70℃、-75℃と-80℃の3種類をご用意。 また、ドライアイスが保管庫の内壁面に再結晶した場合は 電子温度調節器により温度の設定が簡単に変えられます。 0.1℃刻みで設定が可能なので適温に設定してください。 【標準装備】 ■カバー付ウレタン製キ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サーモマジック

超低温冷凍庫『サーモマジックフリーザー』

独自に開発した冷媒により、地球温暖化が極めて少なく、地球に配慮したノン…

『サーモマジックフリーザー』は、食材を-60℃・-65℃以下で急速に 凍結、保存する超低温冷凍庫です。 一般の冷凍冷蔵庫が-18℃程度までしか冷えないのに対し、－65℃で魚や 肉を冷凍すると完全に凍結するまでの時間が短いので、たんぱく・脂肪の 変化が非常に少なく、また保存についても食品同士の匂い移りがないので、 長期保存ができます。 【特長】 ■消音なので音も気にならない ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サーモマジック