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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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薬機法改正対応!素早く正確に約款やGS1・QRコードをチェック
頻繁に行われる約款の変更に対する"労力と時間の改善"、デジタル化による…
近年、薬機法改正により、医療品と同梱されていた紙文書は原則廃止となり、電子データでの閲覧が基本となりました。また昨今、リモートでの働き方が増えており、Web上で検査をする必要が多くなってきております。「GlobalVision」は、約款やパッケージに記載されているGS1コード・QRコードを簡単に且つ素早く、正確に、検査・校正をWeb上で行う事が出来るソフトウェアです。 [特長] ■バー...
メーカー・取り扱い企業: SiB株式会社
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薬機法改正に伴い急速に広まる「デジタル検査作業」の効率化を実現
Global Visionは誰でも簡単に基本表示項目リストや、バーコード(GS1・QRコード)、医薬品ラベル・パッケージをデジタル検査できるシステムです。 ■活用用途 ・基本表示項目リストの検証 ・バーコード(GS1・QRコード)検証 ・医薬品ラベル・パッケージ検証 ■シチュエーション ・包装資材の表示デザイン等を記載しているリストにて、改版時に包装資材データの記載内容と一致性確認業務...
メーカー・取り扱い企業: SiB株式会社
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仮想現実(HMD)と視線追跡。この2つの技術の融合により、VR活用の幅…
・VR:仮想現実 ・アイトラッキング:人の視線を可視化する技術 専用のHMD端末を装着するだけで、VR空間上での視線を追跡し、更に取得したデータを数値化したりKPI化したりする事が可能です。 再現するコンテンツが自由自在な為、より"具体的でリアル"な教育や訓練、設計開発が実現できます。 [活用シーン] ・設計開発 モックアップを毎回制作せずとも、データさえあれば、VR上で製品を再現...
メーカー・取り扱い企業: SiB株式会社
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