【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

Oリング NBR-70-1 (1種A／ニトリルゴム)

Oリングの桜シールは、NBR-70-1（1種A／ニトリルゴム）ほか多様…

ニトリルゴムによる最も汎用性の高い材質です。耐油性や耐摩耗性を有していますが、耐候性に劣ります。JIS B2401:2012がNBR-70-1と定める以前は、1種A（旧JIS規格＝JIS B2401:2005）と呼ばれていました。桜シール株式会社は、JIS規格による一般的な規格サイズは元より、極小Oリングから大口径リングに至るまでの大小様々なOリングを取り揃え、材質とサイズの両面で適切なOリング選...

メーカー・取り扱い企業： 桜シール株式会社 日本本社

Oリング NBR-90 (1種B／ニトリルゴム)

Oリングの桜シールは、NBR-90（1種B／ニトリルゴム）ほか多様な材…

ニトリルゴムによる材質で、硬度が高く耐圧性に優れています。耐油性や耐摩耗性を有していますが、耐候性に劣ります。JIS B2401:2012がNBR-90と定める以前は、1種B（旧JIS規格＝JIS B2401:2005）と呼ばれていました。桜シール株式会社は、JIS規格による一般的な規格サイズは元より、極小Oリングから大口径リングに至るまでの大小様々なOリングを取り揃え、材質とサイズの両面で適切な...

メーカー・取り扱い企業： 桜シール株式会社 日本本社