【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

霊長類ES/iPS細胞用凍結保存液　ステムセルキープ

ガラス化法での保存によりコロニーのまま凍結保存できます。

ステムセルキープは、ガラス化能を高く維持したまま細胞毒性を低く抑えるよう最適化された、霊長類 ES／iPS 細胞用のガラス化凍結保存液です。 安全性が高い新規凍結保護物質（特許出願中）の高い細胞保護作用、およびガラス状態維持作用により、さらに効率よくES／iPS細胞のコロニーを凍結保存できるようになりました。 プロトコルに従って使用した場合、100バイアル分の保存が可能です。 【特徴】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオベルデ

DMSOフリーの皮膚および神経組織用冷蔵保存液『セリオキープ』

物理的に脆弱な組織の膜形態を維持！増殖機能を保持したまま1～2週間冷蔵…

『セリオキープ』は、DMSOや血清タンパク質を含まない、上皮・内皮組織 および神経組織に適した冷蔵保存液です。 物理的に脆弱な組織の膜形態を維持し、増殖機能を保持したまま1～2週間 冷蔵(4～10℃)保存が可能。 ヒト、マウス、ラットだけでなく、広範囲の哺乳動物組織に適用できます。 尚、血清およびタンパク質成分や、DMSO、グリセロールなどの保存剤は 含まれていません。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオベルデ

細胞用凍結保存液『クライオスカーレス DMSOフリー』

DMSOフリー！高生存率の細胞用凍結保存液

『クライオスカーレス DMSOフリー』は、タンパク質やDMSOを含まない、 各種細胞用の凍結保存液です。 解凍後も様々な培養細胞で高い生存率を示し、幹細胞の多分化能（未分化状態） も維持されます。 DMSOによる毒性やタンパク質の影響が無いため、安全かつ高い生存率での 細胞の凍結保存が可能です。 【特長】 ■血清およびタンパク質成分は含まれていない ■融解後でも約90％...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオベルデ