【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

土木機材・荷揚げ機

アルミバタ角、単管パイプ、簡易アルミキャスターゲートなどをラインアップ…

株式会社ピカコーポレイションでは、土木機材・荷揚げ機を 取り扱っております。 強度を維持して厚みを薄くした軽量タイプの「ハイテンバタ角」や、 パネルやシートの取付けが可能な「アルミキャスターゲート」などをご用意。 また、様々な屋根上工事に大活躍する屋根上レールが長いタイプの 荷揚げ機「GL3L」もございます。 【ラインアップ(一部)】 ■GL1：パネルリフト ■GL8：...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピカコーポレイション

安全柵『ANTB』

エレベーター点検作業時などに活用できる！さまざまな現場にフレキシブルに…

『ANTB』は、取り外し自在なクランプ式により、さまざまな形に 組み換えが可能な安全柵です。 止め金具により、90度・135度・収納状態で固定できます。 収納状態で固定すると持ち運びもスムーズ。 また、専用おもり、自立ステー(オプション)を使用することで 安定性を高めることができます。 【仕様】 ■アルミ合金 ■アルマイト ■折り畳み式 ■組立 ※詳しくはPD...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピカコーポレイション

足場板

片面使用型の軽量なスタンダードタイプ、両面使用型の厚み60mmなどの製…

株式会社ピカコーポレイションでは、多種多様な足場板を 取り扱っております。 仮設工業会認定、厚み29mmの軽量タイプの「STFR」や、表面を ショットブラストによるノンスリップ加工した「STBD」などをラインアップ。 お客様のご要望に合わせて1台より特注製作いたします。 【ラインアップ(一部)】 ■STSH：片面使用型 ■SW：鋼製片面使用型 ■STSD：両面使用型 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピカコーポレイション