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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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一貫生産!製缶加工、機械加工、組立までワンストップで当社工場内で完結で…
東海テクノ株式会社が保有している、工場・設備について ご紹介いたします。 製缶工場は幅15m×長さ49m×高さ10.8mあり、工場内には 天井クレーン20t・2基を搭載、また他製缶工場として2棟保有。 機械加工工場は門型マシニングセンタ、立型マシニングセンタ、 NC旋盤など保有しており、製作部品を極力社内に取り込み 製作しております。 【社内工場】 ■製缶工場 ■機械...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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広い工場で横置きにして完成確認!付属品を含め、35mまでの全組が可能
東海テクノ株式会社では、燃焼機器(ボイラー・焼却炉)からの排ガスを 無害・無臭化する設備「排煙処理塔」をご提供しております。 工場設置の天井クレーン20t×2台にて重量物・長物の製作・組立てができ、 長物の螺旋階段付煙突でも工場内に横置きで完成検査が可能。 全長30m(本体20m+煙突10m)の垂直度は、1/100mm以下の実績が有ります。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせくださ...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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点群データ、3Dモデルデータなどそれぞれの段階で納入することも可能です…
当社で行っている3Dレーザー計測の流れについてご紹介いたします。 施工対象となる構造物に対して、測定箇所数を計画の上、 3Dレーザースキャナで測定し、点群データを取得。 3D計測で成果物として出来た図面やアイソメ図をもとに、 製作はもちろんのこと現地工事や保守・メンテナンスも 一括でお受けできます。 【計測の流れ(一部)】 STEP1. 3次元測定 STEP2. 合成処...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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重量物や大型製品の搬送装置を設計・製作!チャック式の搬送装置も対応可能
東海テクノ株式会社では、「重量物搬送装置」をご提供しております。 重量物や大型の製品を搭載もしくはチャック(つかむこと)し、 指定の場所まで搬送する装置。 1t以上の重量物や大型製品の搬送装置を設計・製作することができ、 また、最大3m四方の搬送装置を製作することも可能です。 【特長】 ■重量搬送が得意 ■大きい搬送装置がつくれる ■チャック式の搬送装置も対応可能 ■...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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設計から製作・据付まで!タンク製作以外に設置工事や配管工事等の対応も可…
東海テクノ株式会社では、設計から製作・据付まで一括して対応が可能です。 こんなものが欲しいと記載された仕様書をもとに、お客様と打合せしながら 計画し図面化。製作図面を基に部品製作から組立、社内で試運転も実施し、 お客様のもとへ設置しお引き渡しします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【対応の流れ】 ■STEP1:仕様書 ■STEP2:設計(お客様と打ち合わせし...
メーカー・取り扱い企業: 東海テクノ株式会社
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