【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

【スマート工場構築支援の課題解決事例】人の作業時間分析

ICTツールを使えば手間をかけず効率的に正しく人の作業の実績を採取する…

アステックのスマート工場構築支援で、「人の作業時間分析」の課題を 解決した事例をご紹介します。 多くの企業様において、作業者が手書きで生産実績を記入しその後1日分を まとめて管理者がパソコンに入力して人の動きを把握していますが、 かなりの時間を要し精度も良くないのが現状です。 作業者がスマホをウエストポーチ等に携帯し、作業内容はあらかじめスマホに 登録しておき、その作業内容をス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング