【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

接着接合下地用アルマイト『TAF AD』＜技術資料進呈＞

強固な接合で、溶接・接着剤の代替が可能。アルミ複合材料の製作に

『TAF AD』は、気密性・耐久性に優れた特殊アルマイト処理です。 ナノ細孔の凹凸に樹脂が入り込んで固まるアンカー効果で 強固な接合が可能。接着剤を使わない接着が可能になり 生産工程の改良、設計自由度の向上にも貢献します。 アルミと異種材料を接合して様々な複合材料を製作でき、 自動車・半導体・バッテリー・電子部品など幅広い用途に活用可能です。 【特長】 ■溶接・接着剤の代...

メーカー・取り扱い企業： 東栄電化工業株式会社 相模原本社工場

密着不良・剥がれの原因がコーティング剤にあると思っていませんか？

【高密着下地アルマイト処理】面粗さの変化を極限まで低下させたアルミニウ…

コーティング・塗装及び接着下地処理。 接着強度を飛躍的に改善させます。 完全クロムフリーですので環境不可も少なくできます。 アルミ放熱基板向けに、高絶縁性を備えた「高耐熱クラックレス硬質アルマイト（TAF TR）」と組み合わせも可能で、ダイレクトプリント回路形成への応用も実現しております。 標準膜厚～1μm...接着下地用の特殊陽極酸化処理です。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄電化工業株式会社 相模原本社工場