【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【資料】ヒト・コロナウイルス抗原

さまざまなヒト・コロナウイルス抗原を画像を用いて詳しく掲載しています！

当資料は、株式会社バイロクエストが取り扱う、Native Antigen社の 『ヒト・コロナウイルス抗原』について説明した資料です。 「組換えヒトアンギオテンシン変換酵素2(ACE2)細胞外ドメイン(18～615)」を はじめ、様々なヒト・コロナウイルス抗原を画像を用いて詳しく掲載しています。 【掲載内容】 ■Human ACE2 (18-615) Recombinant Pro...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

標準物質『ヒトDNA欠失血漿』『無細胞DNAコントロール』

分子アッセイの開発・検証・実施の正確性向上・工数削減に貢献。カスタマイ…

当社では、オンコロジーに関する分子アッセイの開発・検証・実施に役立つ ZeptoMetrix社製の各種標準物質を提供しています。 ラボのニーズに合わせてカスタマイズも可能です。 バリデーション、ロット間試験、定期的な品質管理などで、 一貫性のある正確な結果を得るためにご活用ください。 【特長】 『ヒトDNA欠失血漿』 ■サンプルの天然成分を保持したまま、 　期限付きニーズに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

【資料】HIV診断のための新しいツール

HIV診断のための新しいツール！HIV-1およびHIV-2 gp140…

当資料では、「HIV診断のための新しいツール」について 説明しております。 中和抗体と非中和抗体の両方がgp160を標的としており、診断やワクチンの ターゲットとして注目されていることなどが掲載。 また、ウイルスグループおよびサブタイプのHIV-1およびHIV-2 gp140 (SOSIP)抗原も発表しております。ぜひ、ご一読ください。 【掲載製品】 ■Human imm...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社