【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

自動昇降移動乾燥装置『ES-151』

場所を取らない省スペース設計！移動の距離が短く、塵も付きません！

『ES-151』は、トロリーコンベアー式乾燥装置と比較して、 1/3の床面積で同じ生産量を実現可能な自動昇降移動乾燥装置です。 炉内容積を最大限に利用ができるため高熱効率。 高い生産性と有効利用で長時間乾燥も可能です。 また乾燥装置出入り口が真下に位置するため、熱損失が非常に少ないほか 炉内搬送装置が下部に設けられ、上からのゴミも出ません。 【特長】 ■省スペース ■省...

メーカー・取り扱い企業： ワールド技研株式会社