【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

CIフレキソ印刷機『Watergreen』

ロス率低減、高精細プロセス印刷をコンセプトとした水性フレキソ印刷機！

『Watergreen』は、ロス率低減、高精細プロセス印刷をコンセプトとした 水性フレキソ印刷機です。微小文字や線画の再現性、ベタの平滑性といったフレキソ印刷ならではの良さに加え、ボリューム感とシャープさに富む印刷品質を視野に入れたアイテムを搭載。ハイライトからの豊かな階調を演出します。 【特長】 ■水性フレキソ印刷機 ■軟包装の環境負荷を低減 ■短納期・小ロットに対応 ※詳細...

メーカー・取り扱い企業： 総武機械株式会社

印刷機『SGS II』

小ロット印刷に最も適したエクセレントマシン！

『SGS II』は、ドクター装置に一定角度保持機構、そしてI.Z式初期位相 装置を標準装備した印刷機です。 低簡易型の版銅初期位相合わせ装置を標準装備。材料や時間等、試刷時の 立上りロスの極減化をはかります。 小ロット化に対応する省スペースで省エネルギーの最新鋭機です。 【特長】 ■小ロットに対応 ■斜ドクター採用によるドクター操作の数値管理・簡易化 ■低簡易型の版銅初...

メーカー・取り扱い企業： 総武機械株式会社