【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

リチウムイオン電池のセパレーター用　2次スリッター

従来機よりさらに精度UP！高精度切断＆巻取が可能！【テストカット受付中…

『WRS-35X10-FV』は上下2軸にフリクションシャフトを採用したリチウムイオンバッテリーセパレータ用のスリッターです。最小製品幅は30mmまで対応し、最低張力は20N/mを実現。しかも低張力でも巻芯のズレがなく、高精度な巻取りが行えます。 小幅でデリケートな巻取りが必要なセパレータに最適です。 【特長】 ■巻取幅は30～300mm、巻取張力幅は20～100N/m ■各リングの張力...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社不二鉄工所

食品容器シート用自動巻き取り機『ACW-AL-DIL-S』

1軸2本取りの巻き取りが可能。A-PET、PSシートで実績あり。生産効…

『ACW-AL-DIL-S』は、弁当容器やフードパック、惣菜容器、即席麺容器などの 食品包材やプラスチックシートの巻き取りに適したワインダーです。 シート厚みt2.0mmの巻き取りが可能で、各種巻芯サイズに対応。 1軸2本取りに対応できるため、効率よく巻き取りが行えます。 【特長】 ■A-PET、PSシートの巻き取りに対応 ■製品の自動運搬台車が付属 ■巻芯の自動供給装置を搭...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社不二鉄工所

株式会社不二鉄工所【技術開発力】

移送する、巻き取る、スリットする、包装を結びつけたCIMシステムを開発…

当社の企業姿勢である"次代を拓く4つのベクトル"から 『技術開発力』をご紹介いたします。 1954年に「織布巻取機」を開発して以降、フィルム巻取機や家庭用ラップ フイルム自動巻替機の開発と、常に"巻取"という生産プロセスに関わる 設備の開発に取り組んできました。 そして今や、そのフィールドは「巻取機」を核として、 「スリッター」、「自動包装機」へと拡大。 それらを統合さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社不二鉄工所